“我两年前做了HPV的物理治疗后,不到一年就又复发了。我现在很迷茫,真的要反复承受麻烦和痛苦吗?”
“医生给我的诊断是‘HPV-16阳性伴CIN3级’,建议我手术。但是我还没生孩子,真的很怕以后不能怀孕。”
在妇科门诊,这样的焦虑与无助屡见不鲜。目前,全球范围内HPV感染者数量过亿,这是预防性疫苗无法覆盖和帮助的巨大感染群体。手术、物理治疗等传统手段伴随着创伤或者高复发率,让有效治疗成为遥不可及的奢望。
北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略”)带来的疫苗VGX-3100正在打破这种困境。作为全球首款进入关键临床阶段的治疗性HPV疫苗,VGX-3100以“无创治疗+双重治愈”的核心优势重新定义HPV相关癌前病变的治疗标准,让2000万中国患者无需再在“治病”与“保健康”之间艰难抉择。
HPV感染之所以是威胁女性健康的重要隐患,在于其易于引发宫颈、阴道、肛门等部位高级别癌前病变——数据显示,未经治疗的CIN3级患者,平均13年内发展为浸润性癌的风险达15%-23%,终身风险更是高达40%。目前医疗机构惯常采用的治疗手段无法做到有效与安全的“两全”:物理治疗的3年复发率高达38%-75%,让患者陷入反复治疗的痛苦循环;手术切除则可能引发出血、宫颈粘连,甚至影响妊娠。对于有生育需求或手术禁忌的患者来说,这样的治疗困境如同“两难抉择”。
东方略VGX-3100的出现,有望彻底击碎患者要面临的抉择困境。与传统疫苗不同,VGX-3100是采用肌肉注射伴随电脉冲独特给药方式的DNA治疗性疫苗,能系统性激活抗原特异性T细胞免疫反应,既清除HPV-16/18病毒根源,又实现癌前病变组织转归,真正做到“标本兼治”。更为重要的是,东方略VGX-3100的无创给药方式避免了手术带来的身体创伤,最大限度避免了患者的生理和心理压力。
东方略VGX-3100有着扎实的临床数据支撑和清晰的本土化推进节奏,为中国患者的治疗权益提供双重保障。作为针对HPV相关癌前病变的创新疗法,该疫苗的中国本土化III期临床试验已完成全部患者入组,目前正处于等待揭盲的关键阶段,距离惠及国内患者又迈出了坚实一步。这一临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,严格遵循国际标准,充分保障了研究结果的科学性与可靠性。
据了解,VGX-3100在中国人群中展现出了更优的适配性,同时具备良好的安全性和耐受性。随着揭盲工作的推进,更多详实的临床数据将逐步公布,为疫苗的上市获批提供关键依据。当前我国15岁以上女性中,HPV-16/18相关宫颈高级别癌前病变患者高达1600万,此外还有400万余阴道、肛门等部位病变患者。对于如此庞大的人群而言,东方略VGX-3100承载着她们治愈的希望。
从与美国Inovio达成战略合作获得大中华区独家权益,到启动中国本土化III期临床试验,东方略始终以患者需求为核心,加速创新药的临床转化。治疗性HPV疫苗VGX-3100不仅填补了全球HPV相关癌前病变特效治疗的空白,更彰显了中国创新药企守护大众健康的责任与担当。随着中国III期临床试验的顺利推进,这款承载着无数期待的疫苗即将落地,东方略也将继续以患者价值为导向,用科技力量为人类健康筑起坚实屏障。
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