恶性腹膜间皮瘤(malignant peritoneal mesothelioma,MPeM)是来源于腹膜的恶性肿瘤,近年来,发病率呈增长趋势。因MPeM起病隐匿,局部侵袭性强,大多数患者发现时已为晚期,因此恶性间皮瘤高风险人群早期筛查和治疗至关重要。MPeM的治疗方式主要包括细胞减灭术、腹腔热灌注化疗、全身化疗和免疫治疗。为促进恶性腹膜间皮瘤诊疗的同质化和规范化,在现有临床研究证据的基础上,中国间皮瘤研究协作组(Chinese Alliance of Research for Mesothelioma, ChARM)结合全国专家意见,制定了恶性腹膜间皮瘤临床诊治全国专家共识。专家共识的内容覆盖流行病学、诊断、治疗及预后随访等。

中国间皮瘤研究协作组(Chinese Alliance of Research for Mesothelioma,ChARM)在现有临床研究证据的基础上,与美纳里尼硅生物系统共同制定了《恶性腹膜间皮瘤临床诊疗专家共识》。目前,本《共识》已正式被学术期刊《International Open Medical Journal》接收并发表。

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专家观点

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许春伟 教授

长三角肺癌青年专家委员会秘书长

随着ECLUNG青委会推出首部全国专家共识《中国实体瘤NTRK融合基因临床诊疗专家共识》后,系列国际/全国专家共识诸如《恶性腹膜间皮瘤临床诊治专家共识》陆续推出,为罕见肿瘤罕见靶点临床实践提供高级别的循证学依据,促进长三角地区罕见肿瘤罕见靶点诊疗、转化研究的创新性及前沿性,提高长三角地区罕见肿瘤罕见靶点的诊治水平和国际影响力。作为长三角地区罕见肿瘤罕见靶点研究最具影响力的新生代组织,ECLUNG青委会把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业,迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标,ECLUNG新生代结合时代背景在未来四十年时间选择迎难而上,勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。

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王谦 教授

长三角肺癌青年专家委员会副秘书长

国家药监管理层面新政策的不断出台和资本市场的多元化趋势为创新药的发展提供了良好的生态环境,医、药、研、企的密切合作共同促进了中国临床试验的飞速前进,奠定了中国实现全球同步研发、注册与审评的基础,这些推动了新药研发大国的崛起,促进了国外学者和创业者的回归,带动了中国研究者创新意识的加强,为中国特色临床试验的发展注入活力和驱动力。

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王文娴教授

长三角肺癌青年专家委员会副秘书长

2023年我们ECLUNG青委会推出2023版中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识和2023版中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗全国专家共识,2025年恶性心包间皮瘤临床诊治专家共识,恶性睾丸鞘膜间皮瘤临床诊治专家共识和恶性腹膜间皮瘤临床诊治专家共识发布。搭建中国胸部抗肿瘤新药的临床前平台,使抗肿瘤新药转化研究与临床试验并行,努力完善临床试验-转化研究闭环式研究平台建设,为胸部抗肿瘤新药研发提供强有力保障。

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陈天辉

浙江省肿瘤医院防治科副主任

我国迄今未禁止温石棉,目前石棉消耗量位居全球第二、生产量全球第三。国际经验表明,全面禁止石棉使用是控制石棉相关疾病的最有效途径。值得关注的是,在已实施全面石棉禁令的国家系统评估石棉禁令对其GDP与就业影响,均未发现明显的负面经济影响,进一步佐证实施全面石棉禁令的可行性和必要性。我国女性的恶性间皮瘤(尤其是腹膜间皮瘤)比例较高,提示环境暴露可能是其发病的重要驱动因素之一。不管是来自职业中的长期暴露还是日常环境中的隐形暴露,石棉的职业暴露和环境暴露对人群健康危害是同等重要的。未来研究应更加关注石棉的环境暴露对间皮瘤疾病负担的贡献,尤其是在非职业暴露人群中。

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申鹏

南方医科大学南方医院 主任医师

恶性腹膜间皮瘤是临床罕见的恶性肿瘤,但近年来发病率呈增长趋势。因其发病隐匿且缺乏特异性表现,仅有少部分人群可以接受手术治疗。 随着肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗的不断发展以及靶向治疗、免疫治疗相关临床试验,为腹膜间皮瘤患者提供了更多的治疗思路。本共识凝聚了相关领域众多专家智慧,结合最新的文献和研究成果,尤其在分子诊断和治疗流程方面做了深入探讨,并综合专家各自临床经验进行充分讨论,达成一致意见,相信共识发布将为恶性腹膜间皮瘤规范化精准诊疗提供可靠指引。

共识内容

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1 流行病学数据及病因

共识一:恶性腹膜间皮瘤确诊率低,误诊率高。目前不推荐对恶性腹膜间皮瘤进行筛查。(推荐)

1 诊断

共识二:腹部增强CT是目前恶性腹膜间皮瘤首选的影像学诊断方法。MRI和PET/CT等影像学方法有各自的特点和优势,在条件允许的情况下,可选择使用(强烈推荐)。

共识三:推荐将CT引导的穿刺活检作为标准操作,超声引导下穿刺活检或腹腔镜检查作为在特定情况下有效补充手段(强烈推荐)。

共识四:组织病理是确诊恶性腹膜间皮瘤的金标准,病理报告中应包括组织学亚型和Ki-67增殖指数。包括上皮样型、肉瘤样型和双相型。腹膜恶性间皮瘤的病理评估应在获取足够组织量的基础上进行,不推荐使用腹水细胞病理学进行诊断。

共识五:恶性腹膜间皮瘤中常见的基因改变有BAP1、CDKN2A、LATS2、NF2、SETD2 和TP53。对于年轻、无石棉暴露史、肿瘤家族聚集现象的患者,推荐BAP1基因检测(强烈推荐)。

1 外科治疗

共识六:细胞减灭术(cytoreductive surgery,CRS)联合腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)是治疗腹膜恶性间皮瘤的关键手段。(强烈推荐)

共识七:推荐经MDT讨论对恶性腹膜间皮瘤患者完成手术可行性的评估。(推荐)

共识八:腹膜恶性间皮瘤CRS+HIPEC可行性的决策因结合病理学、肿瘤期别。肉瘤型腹膜恶性间皮瘤是CRS禁忌症。(推荐)

共识九:腹腔镜探查对于腹膜恶性间皮瘤的诊断、分期和手术可行性评估具有重要指导价值,穿刺口选择应在腹中线位置。(推荐)

共识十:腹膜恶性间皮瘤CRS的目标是达到R0切除,至少达到满意减瘤术—残余肿瘤病灶直径<1cm。(推荐)

共识十一:对与腹膜恶性间皮瘤患者,推荐使用含铂(顺铂或卡铂)联合方案进行HIPEC。腹膜恶性间皮瘤患者HIPEC推荐温度为43℃、时间60-90分钟,灌注全程要求温度稳定。中国女性使用顺铂进行HIPEC时,顺铂最大剂量不超过85mg/m2。使用顺铂HIPEC时,推荐使用硫代硫酸钠降低肾损伤风险。(推荐)

1 内科治疗

共识十二:不可切除的腹膜间皮瘤患者,化疗方案参考胸膜间皮瘤,一线治疗推荐培美曲塞联合铂类、贝伐珠单抗联合培美曲塞和铂类、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。对于上皮样亚型患者,化疗±贝伐珠单抗仍是优先选择方案;对于非上皮样亚型患者,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、帕博利珠单抗联合化疗、贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗及化疗方案是可选的治疗方案。(推荐)

共识十三:二线治疗根据一线治疗使用方案进行分层,进行个体化诊疗。可考虑进行NGS检测,以期实现精准治疗。或参加临床研究。未接受过免疫治疗,可选择纳武利尤单抗+伊匹木单抗、纳武利尤单抗方案。接受过免疫治疗,可选择贝伐珠单抗联合培美曲塞及铂类方案。培美曲塞、长春瑞滨、吉西他滨是可选方案。(推荐)

1 放射治疗

共识十四:放射治疗对MPeM患者的疗效尚不确切,可考虑用于肿瘤细胞减灭术残留病灶或无法手术患者的全腹或局部照射。(一般推荐)

1 姑息支持治疗

共识十五:恶性腹膜间皮瘤姑息和支持治疗的重点是疼痛管理,以及缓解肠道症状。癌症疼痛管理方法参考癌症疼痛管理阶梯用药原则。(强烈推荐)

1 随访

共识十六:恶性腹膜间皮瘤患者在积极治疗后术后前2年建议每3个月随访1次,应进行1次全腹部CT复查(强烈推荐)。对经CRS+HIPEC治疗的DMPM患者,随访可延长至15年(推荐)