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2025年12月31日,青岛海尔生物科技有限公司(盈康一生·海尔国际细胞库)牵头筹建的青岛市生物治疗重点实验室”与“青岛市肿瘤类器官及精准诊疗重点实验室,正式获批纳入青岛市重点实验室第一批名单。此次获批,标志着盈康一生·海尔国际细胞库以细胞实验室、菌群实验室、特检实验室为基石,在类器官建模、细胞治疗与微生态调控等前沿方向上,已形成系统化、平台化的科研支撑与产业转化能力。

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作为海尔集团盈康一生大健康生态战略的重要支点,盈康一生·海尔国际细胞库始终全力践行“健康中国”战略,以新质生产力引领高质量发展,持续提升用户体验,致力于实现“天下人一生盈康”的愿景。平台聚焦细胞与类器官等前沿技术,着力构建集科研支撑、临床协同、产业转化与技术服务于一体的国际化生物技术基础设施。两大重点实验室的落地,既是技术实力的集中体现,更是推动科研成果高效走向应用的关键一步,为中国生物医药产业的高质量发展注入强劲动能。

青岛市生物治疗重点实验室:三大方向驱动技术突破与标准引领

“青岛市生物治疗重点实验室”由盈康一生·海尔国际细胞库牵头,联合康复大学、青岛盈海医院有限公司共同组建,聚焦肠道菌群调控、细胞治疗、细胞衍生物三大核心方向,致力于攻克生物治疗领域的关键技术瓶颈,打造从基础研究到产业转化的完整创新链。

在菌群治疗领域,盈康一生·海尔国际细胞库依托高标准微生态制备实验室、严格的供体筛选体系、航天级深低温冻存储技术及全流程质控能力,可稳定提供高活性、可溯源的临床级菌群制剂。截至目前,平台已积累超5000例肠道菌群移植(FMT)临床服务经验,覆盖免疫、消化、神经等多个疾病领域,为实验室开展机制研究与干预策略优化提供了坚实的真实世界数据基础。

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在细胞治疗方向,平台已成功推动调节性T细胞(Treg)治疗渐冻症(ALS)和多系统萎缩(MSA)的临床试验,并获得国家药监局药品审评中心(CDE)正式批准;同时,正积极拓展Treg疗法在其他自身免疫与神经退行性疾病中的应用。此外,间充质干细胞(MSC)心肌补片用于心力衰竭治疗的临床前工艺研究已完成,展现出良好的成药潜力。

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在细胞衍生物领域,由青岛海尔生物科技有限公司(盈康一生·海尔国际细胞库)领衔起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》(T/FDSA 0049-2024)团体标准已于2024年正式发布,并已于当年开始实施。该标准联合全国81家企事业单位共同制定,填补了外泌体产业化过程中在制备、质控与检测方面的标准空白,为行业规范化发展提供关键支撑。

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康复大学与青岛盈海医院有限公司作为共建单位,将在机制探索、临床路径设计与伦理合规等方面提供协同支持,助力实验室加速技术验证与应用场景拓展。

青岛市肿瘤类器官及精准诊疗重点实验室:类器官模型赋能个体化药物评价体系

“青岛市肿瘤类器官及精准诊疗重点实验室”由盈康一生·海尔国际细胞库联合康复大学青岛中心医院、胶州中心医院共同建设,围绕类器官技术在疾病建模与药物评价中的应用,重点发展两个方向:iPSC来源功能性类器官模型与患者来源肿瘤类器官模型构建与药物筛选体系开发

iPSC来源类器官方向,实验室已成功建立稳定、可重复的试验体系,获得具备特定区域特征和功能标志的中脑类器官模型,为神经相关疾病研究与中枢药物评估提供了新型体外工具,目前已完成心肌细胞来源的可自主节律性跳动的心肌类器官。

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▲iPSC来源中脑类器官富含成熟神经元与多巴胺神经元

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▲海尔国际细胞库科研团队成功培育跳动的心肌类器官

原代肿瘤类器官方向,依托临床生物样本资源,实验室实现了多种实体瘤类器官的高效构建,并配套建立了标准化的药物敏感性测试流程,初步验证了其在个体化治疗策略探索中的应用潜力。

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未来,实验室将持续完善“类器官构建—多组学表征—高通量药敏—临床回溯验证”的闭环体系,面向科研机构、创新药企及临床研究中心输出标准化模型与数据服务,加速推动精准肿瘤学从概念走向实践。

双轮驱动,共筑精准医疗创新基座

两大重点实验室的获批,标志着盈康一生·海尔国际细胞库在生物治疗与肿瘤精准诊疗两大战略方向上完成关键布局。前者以“菌群-细胞-外泌体”三位一体构建Living Medicine技术生态,后者以类器官为核心打造个体化药物评价基础设施。二者相互支撑、协同发展,共同构成覆盖“疾病机制—干预手段—疗效验证”全链条的创新引擎。

面向未来,盈康一生·海尔国际细胞库将持续强化三大实验室(细胞、菌群、特检)的技术纵深,深化与高校、医院、药企及监管机构的开放协作,推动前沿生命科技从实验室走向标准化、规模化、产业化,真正成为支撑中国精准医疗高质量发展的核心平台力量。