最近,山东医药零售圈迎来一场“静悄悄的革命”。没有铺天盖地的宣传,却有实打实的政策落地——日照、东平、安丘等多地市场监管局接连发布提醒告诫书,明确对执业药师“挂证”、药师不在岗销售处方药等行为从严查处,药店最高可罚200万元,执业药师本人将被撤销注册证、纳入信用黑名单。

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这不是一阵风式的检查,而是从“人证合一”“在岗履职”到“信用惩戒”的全链条监管升级。当“挂证”从行业潜规则变成“高压线”,山东药店行业正在经历一场深刻的自我革新。

一、政策落地:从“口头提醒”到“刚性约束”,200万罚单不是吓唬人

很多人对“执业药师挂证”并不陌生。过去,一些药店为了满足GSP(药品经营质量管理规范)认证要求,花钱租用执业药师证书,药师本人不到岗、不履职,只挂名不干活;还有部分执业药师贪图“兼职收入”,将证书出租给多家药店,形成“一证多挂”的乱象。

这种行为看似“双赢”,实则埋下巨大安全隐患——处方药销售、用药指导、不良反应监测等关键环节无人把关,消费者买药如同“碰运气”。

此次山东出台的监管措施,彻底打破了这种“潜规则”,核心亮点有三个:

1. 处罚力度“史上最严”,双罚制直击痛点

根据《中华人民共和国药品管理法》及山东地方监管要求,对存在“挂证”行为的药店:

- 轻微违规:约谈、警告、责令限期改正;

- 逾期不改:处10万元以上50万元以下罚款;

- 情节严重(如多次违规、涉及处方药违规销售、造成不良后果等):处50万元以上200万元以下罚款,责令停产停业整顿,直至吊销《药品经营许可证》,同时取消医保定点资格。

对“挂证”执业药师本人:

- 撤销《执业药师注册证》,3年内禁止重新注册;

- 纳入全国信用信息共享平台,征信留污点,影响房贷、出行、子女教育等多个领域;

- 涉嫌违法犯罪的,依法移送司法机关处理。

2. 监管手段“科技赋能”,打卡+溯源让挂证无处遁形

为避免“检查时在岗、检查后离岗”的应付式履职,山东多地推行执业药师在岗打卡制度。以日照为例,执业药师需通过“爱山东”APP搜索“药师在岗打卡”,每日定时打卡签到、签退,打卡记录与监管平台实时联网,药店考勤记录、工资流水、社保缴纳凭证需同步留存备查。

同时,监管部门依托药品追溯系统,对处方药销售、药品进销存等环节进行全程监控,一旦发现药师不在岗却销售处方药、药品流向异常等情况,立即启动核查程序,实现“线上预警+线下核查”的闭环监管。

3. 责任主体“明确到人”,药店成第一责任人

此次政策明确,药店是执业药师管理的第一责任人,必须建立健全执业药师考勤、岗位职责履行、继续教育等管理制度,与执业药师签订正式劳动合同,依法缴纳社保,杜绝“劳务合同代替劳动合同”“退休人员挂证兼职”等违规操作。

对于无法在职在岗履行职责的执业药师,药店需尽快办理注册变更或注销手续,从源头上杜绝“证岗分离”。

二、行业震动:从“被动应付”到“主动转型”,药店迎来三大变革

200万的顶格罚款,不是数字游戏,而是倒逼行业洗牌的“催化剂”。山东药店行业正在经历从“重资质”到“重服务”、从“粗放经营”到“精细管理”的三大变革:

1. 人员变革:“证岗合一”成标配,执业药师价值回归

过去,执业药师证书是药店的“敲门砖”,很多药师沦为“证书工具人”。如今,随着监管趋严,“有证无人”“有人无证”的药店将被逐步淘汰,“人证合一、在岗履职”成为药店生存的基本门槛。

一方面,药店不得不加大投入,聘请全职执业药师,保障其在岗时间、薪酬待遇,推动药师从“挂证者”向“用药顾问”转变;另一方面,执业药师的职业价值得到重新认可,继续教育、专业能力提升成为刚需,“靠证吃饭”的时代结束,“靠专业立足”成为主流。

据山东某连锁药店负责人透露,目前公司已全面梳理执业药师在岗情况,辞退了3名“挂证”药师,新增5名全职执业药师,每月投入的药师薪酬增加近10万元,但“用药咨询量提升了30%,消费者投诉率下降了25%,长期来看是值得的”。

2. 经营变革:从“卖药为主”到“服务为王”,药店竞争力重构

长期以来,部分药店依赖“价格战”“保健品推销”维持生存,忽视了药学服务的核心价值。此次监管升级,倒逼药店回归“药品零售+药学服务”的本质。

- 处方药销售规范化:药师在岗审核处方、指导用药,避免滥用抗生素、激素类药物等风险;

- 慢病管理专业化:为高血压、糖尿病等慢病患者建立用药档案,提供定期随访、用药提醒等服务;

- 健康服务多元化:开展用药科普、疫苗接种咨询、健康检测等增值服务,提升消费者粘性。

济南某社区药店老板表示:“以前靠挂证凑资质,现在靠服务留顾客。我们专门开辟了用药咨询区,药师每天坐诊,周边小区的老人都愿意来,不仅买药,还来问用药问题,生意反而比以前更好了。”

3. 格局变革:小型药店加速淘汰,连锁化、规范化成趋势

对于资金实力薄弱、管理不规范的小型药店而言,200万的罚款堪称“灭顶之灾”。一方面,聘请全职执业药师增加了运营成本;另一方面,严格的监管要求让“打擦边球”的经营模式难以为继。

数据显示,2025年以来,山东已有近千家小型药店因不符合GSP要求、执业药师不在岗等问题被责令整改或关停,而连锁药店凭借完善的管理体系、充足的人才储备,市场份额持续提升。

业内人士预测,未来3-5年,山东药店行业将迎来“洗牌期”,小型单体药店逐步退出市场,连锁化、规范化、专业化的药店将成为主流,行业集中度进一步提升。

三、民生利好:从“用药隐患”到“安全保障”,消费者成最大受益者

执业药师“挂证”整治,看似是行业内部的变革,实则直接关系到每一位消费者的用药安全。当药师真正在岗履职,消费者买药将迎来三大实实在在的好处:

1. 用药更安全:杜绝“乱开药、乱用药”风险

处方药必须凭处方销售、药师审核,这是保障用药安全的核心环节。过去,药师不在岗,部分药店为了销量,随意销售处方药,甚至不审核处方、不指导用药,导致药物过敏、药物相互作用等不良反应频发。

如今,药师在岗审核处方,会详细询问患者病史、过敏史,指导正确用法用量,提醒注意事项,从源头上减少用药风险。尤其是老人、儿童、孕妇等特殊人群,用药安全得到更有力的保障。

2. 服务更贴心:从“买完就走”到“全程呵护”

全职执业药师在岗,不仅能提供用药指导,还能开展健康科普、用药提醒、慢病管理等服务。比如,为慢病患者建立用药档案,定期提醒复查、调整用药方案;为消费者普及合理用药知识,避免滥用保健品、抗生素等误区。

很多消费者表示:“现在去药店,药师会耐心讲解怎么吃药、有什么禁忌,比以前放心多了,感觉买药不再是简单的交易,而是有了专业的健康保障。”

3. 市场更规范:打击“劣币驱逐良币”,营造公平竞争环境

过去,“挂证”药店凭借低成本优势,压低药品价格,挤压正规药店的生存空间,形成“劣币驱逐良币”的乱象。此次整治行动,让“挂证”药店付出沉重代价,倒逼所有药店回归合规经营,营造公平竞争的市场环境。

正规药店凭借专业服务、规范经营赢得消费者认可,药品价格更透明、服务更优质,整个医药零售行业朝着健康有序的方向发展。

四、未来展望:山东模式或将全国推广,行业变革不止于“罚”

山东此次对执业药师“挂证”的重拳整治,并非孤立行动,而是全国药品零售行业监管升级的一个缩影。近年来,广东、江苏、浙江等多地也相继出台类似政策,加大对“挂证”行为的查处力度,“人证合一、在岗履职”已成为全国医药零售行业的监管共识。

业内专家表示,山东模式的核心不在于“重罚”,而在于“长效监管”——通过科技赋能、信用惩戒、责任压实,构建“不敢挂、不能挂、不想挂”的长效机制。未来,这种模式有望在全国推广,推动整个执业药师队伍和药店行业的高质量发展。

对于药店而言,变革的核心不是“怕罚款”,而是“转观念”。从“重资质”到“重服务”,从“粗放经营”到“精细管理”,从“短期逐利”到“长期价值”,这才是药店行业可持续发展的根本路径。

对于执业药师而言,职业的尊严和价值,从来不是靠“挂证”获得的,而是靠专业能力和责任担当赢得的。坚守在岗履职底线,不断提升专业素养,才能在行业变革中站稳脚跟。

对于消费者而言,用药安全无小事,每一次监管升级,都是对生命健康的守护。支持执业药师在岗履职,选择正规药店购药,既是对自己健康负责,也是对行业规范发展的助力。

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