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德国BlueSens 简介
BlueSens成立于2001年,总部位于德国赫特恩。公司专注于生物过程气体分析技术的研发和制造,在发酵尾气监测领域拥有超过20年的技术积累,已称为生物工艺优化废弃分析的市场导者。
德国 BlueVary 气体传感器在单克隆抗体生产过程控制应用中产品描述
BlueVary 是一款模块化免维护多气体在线分析仪,专为生物发酵过程(如细胞胞培养、微生物发酵、藻类/真|菌培养及沼气生产)的气体代谢实时监测设计。它通过实时在线分析发酵尾气中气体浓度(如:O2、CO2、CH4、EtOH等),结合软件计算关键代谢参数(CER、OUR、RQ),为工艺优化提供数据支持。
德国 BlueVary 气体传感器在单克隆抗体生产过程控制中应用的优势
- 零年度维护
- 灵活更换套筒
- 无采样系统设计
- 秒级响应
- 按需组合套筒
- 量程灵活切换
- BlueVis软件自动计算OUR、CER、RQ参数
德国 BlueVary 相对前代产品BlueInOne 的技术突破
对比维度
BlueInOne
BlueVary
维护需求
需年度返厂维修
完全免维护
气体组合
固定O2+CO2
4种气体自由组合
显示系统
需外接显示器
集成状态显示屏
量程切换
需重新校准
更换套筒即可切换
生物燃气适用
不适用
用CH4套筒
外壳材质
不锈钢
轻质聚碳酸酯
德国BlueVary气体传感器在单克隆抗体生产中的应用
BlueVary高精度发酵尾气传感器(核心检测O₂、CO₂),是单抗生产中链接CHO细胞微观代谢与宏观工艺调控的关键桥梁。通过OUR、CER、RQ等核心数据,赋能代谢解析、参数调控、工艺放大全流程,解决细胞代谢失衡、放大不稳定等痛点
一、核心技术基础:关键代谢指标定义
BlueVary应用依托三大核心尾气指标,为单抗生产提供底层数据支撑:
OUR(氧气消耗速率),指单位时间/体积O₂消耗速率,可反映CHO细胞活性与凋亡趋势
CER(CO₂释放速率),即单位时间/体积CO₂释放速率,能指示碳代谢与乳酸/氨积累风险
RQ(呼吸商,RQ=CER/OUR),用于判断代谢路径,关联单抗产率。
二、核心应用场景:赋能单抗生产工艺
(一)实时代谢表型解析
通过尾气数据捕捉细胞代谢信号,实现实时监控与预警,规避离线检测滞后性。
RQ动态追踪:通过RQ变化识别碳源代谢切换,精准定位增殖期向抗体表达期过渡节点。
异常代谢预警:OUR骤变提示细胞凋亡、营养耗尽或污染,触发阈值预警及时干预。
产物合成关联:关联RQ与CER曲线,锁定抗体表达高峰期,指导工艺调整。
(二)工艺参数调控
联动控制系统实现闭环调控,最大化细胞活性与单抗得率。
补料策略优化:依RQ值动态控制碳氮源流加速,避免乳酸/氨积累抑制细胞。
溶氧精准控制:按OUR数据调整搅拌/通气,减少机械剪切导致的细胞凋亡。
终点判断:CER持续下降至阈值,自动触发收获程序,避免抗体降解。
(三)单抗工艺放大
在50L-5000L放大过程中,提供跨规模可比气体数据,保障工艺平移性。
单位体积CER一致性:验证各规模反应器传氧效率,为工艺平移奠基。
RQ曲线重叠度:确认跨规模细胞代谢表型稳定,提升工艺重现性。
识别规模效应缺陷:监测大罐CO₂积累,规避其对抗体折叠与活性的抑制。
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