2026年伊始,MedRobot在复盘过去一年中国手术机器人产业的关键进展时,注意到:在并不算长的一段时间里,微创机器人连续释放出多条分属不同方向的重要进展。

来自商业化端——订单、装机、交付节奏;

来自产品端——新赛道获批、产品矩阵补齐;

来自海外端——多国监管准入、跨体系临床应用;

还有的指向更前沿的技术探索——自主手术的大模型验证。

单独看其中任何一条,都是一则“重要新闻”。但当这些线索在同一时间窗口内同时出现,它们指向的,显然已经不只是某一个具体成果,而是一家公司当下所展现出的整体状态。

也正是在这个节点,重新把这些进展放回到同一张“结构图”里去理解,开始变得有意义:

支撑一家企业持续站在产业前列的,究竟是一种怎样的能力组合?

# 商业化这一层,已经进入“稳定运行”的阶段

从最直观的维度看,商业化依然是理解一家手术机器人企业的起点。但对已经走过早期阶段的公司而言,商业化的意义早已不止于设备销售。

先看数字本身:

  • 2025年10月,图迈®腔镜手术机器人全球订单突破100 台;
  • 到2026年1月,订单量跃升至180+台;
  • 两个多月时间,新增80余台;
  • 按披露口径,2025 年度全球订单量已进入全球前二。

在单价高、交付复杂、决策周期长的手术机器人市场,这样的节奏本身已极具分量。

更关键的是交付与确认。

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▲图迈®在Hospital Unimed Foz do Iguaçu完成装机

2025年12月24日,图迈®在巴西Hospital Unimed Foz do Iguaçu完成装机,成为其全球第 100 台商业化装机。这 100 台设备,全部完成用户验收,并按公司收入确认政策完成确认,该政策遵循香港会计准则与行业惯例。

对系统型高端设备而言,这意味着从制造、运输、安装、培训到验收、合规确认,这条链路已经被完整、反复跑通。一百次连续成立,本身就是体系能力的体现。

拉开到集团层面,这种“运行感”更为清晰:

  • 腔镜、骨科、血管介入等核心产品,累计订单超过 250 台;
  • 各产品合计,商业化装机已超过 170 台。

这不是单一产品线的成功,而是多条产品线并行进入商业化运行状态。

装机结构同样具有指向性。

海外,第 100 台装机落在Unimed体系这一典型的体系型客户;此前,图迈®已进入Cleveland Clinic Abu Dhabi。这类客户的共同点在于,它们关注的是长期运行能力,而非示范效应。

国内,图迈®装机医院中,百强医院占比约 23%、三甲医院占比超过 90%,并完成了国产品牌的首个海岛装机与首个高原装机,用于验证复杂环境下的系统稳定性。

这些信息叠加在一起,很难再用“示范期”来形容其商业化状态。更贴切的说法是:

微创的商业化能力,已经进入被反复选择、被多场景验证的阶段。

# 当商业化跑顺,产品结构开始决定边界

随着装机规模与交付节奏逐渐稳定,竞争维度自然发生变化。问题不再集中在某一款产品,而转向更长期的结构性能力。

从已披露信息看,微创机器人的产品布局已覆盖:

  • 腔镜手术机器人(本地与远程形态);
  • 骨科手术机器人;
  • 血管介入机器人;
  • 前列腺穿刺机器人;
  • 经自然腔道机器人。

随着独道®UniPath®电子支气管镜手术导航系统于2025年12月获 NMPA 批准,微创机器人在手术机器人领域获批上市产品数量增至 7 款,完成了业内所称的“全赛道商业化布局”。

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▲独道®UniPath®电子支气管镜手术导航系统

支气管镜的意义,并不只是“补一块拼图”,而在于这条路径本身的技术难度。

肺部解剖高度复杂、末端细支气管直径可小于2 mm;呼吸引发持续位移,使术前路径在术中产生偏差;狭窄空间、柔性结构与动态解剖叠加,构成系统级挑战。

对应地,独道®系统的工程细节同样明确:

  • 超细、超柔蛇形导管,外径约 4.0 mm、内径约 2.0 mm(含镜头);
  • 气道与血管分割模型,支持最小直径小于 1 mm的结构识别与路径规划;
  • 实时呼吸运动补偿机制;
  • 围绕“全肺可达、全程可视、精准对准、稳定操作”的系统协同设计。

放回整体结构中看,这条新赛道更像一次能力验证:

在已有商业化规模基础上,企业是否还能持续向更高复杂度的临床路径扩展。

# 把能力搬出本土体系,海外推进开始呈现“运行网络”

如果只谈装机,很多企业都会提“出海”;但真正的难点在于,系统能否在不同规则下长期运行。

在微创机器人的近期进展中,远程手术系统提供了一个极具代表性的观察窗口。

  • 2025年4月,图迈®远程系统获 NMPA 批准,成为全球首个获准商业化应用的远程手术机器人系统;
  • 随后在中国、印度、巴西等近10个国家获得上市或准入许可;
  • 覆盖人口超过全球 40%。

这些国家分属不同监管体系,本身就构成了高门槛。

从临床实践看,截至目前:

  • 图迈®远程系统累计辅助完成 700 余例远程手术;
  • 临床应用覆盖20 多个国家和地区;
  • 手术实施成功率保持100%。

在技术路径上,图迈®远程系统并未依赖理想网络条件,而是兼容 5G、宽带、专线与卫星通信,支持跨运营商、跨介质通信。

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具体案例中,这种能力被反复验证:

  • 在印度史上首例商业化跨国远程手术中,
  • 上海至孟买直线距离超过5000 公里;
  • 系统实现132 毫秒的超低双向延迟;
  • 当天完成前列腺癌根治术与肾部分切除术两台高难度手术。

类似的验证,还出现在欧洲、中东、拉美与非洲多个区域:

  • 欧洲多国完成跨境远程手术,覆盖泌尿外科、普外科、妇科等领域;
  • 中东完成阿联酋至巴基斯坦的远程手术;
  • 拉美完成历史上首次商业化远程机器人手术;
  • 非洲通过远程网络,实现与欧美顶级医疗中心的实时连接。

在这些实践之上,还有一条极具分量的信号:

图迈®远程系统成为全球唯一获得美国 FDA IDE 批准、可在其监管框架下开展远程手术临床研究的手术机器人系统。

当远程手术同时获得监管、临床与工程层面的多重验证,它所反映的,已经是一种完整的跨体系运行能力。

# 前沿探索,更像为未来预留的“提前量”

在行业中,一个很现实的规律是:只有当一家企业已经能够稳定支撑当下的商业化与全球运行,它才有余力、也有必要,把目光投向更远的技术边界。

对微创机器人而言,自主手术正是这样一条被持续推进的方向。

2025年12月24日,微创机器人依托神经元®MicroGenius®多模态自主手术大模型,完成全球首例“大模型自主手术”在体动物实验。

实验细节:

  • 实验对象为30公斤实验猪;
  • 在图迈®机器人上完成胆管夹闭与剪切等关键步骤的流程级自主操作;
  • 首次实验中,局部步骤成功率88%,并实现动态修正,最终一次性完成整体流程。

神经元®采用HL(决策)+ LL(执行)双层架构:

  • HL 模型基于2.3 万条手术视频训练;
  • LL 模型基于1 万条多模态操作数据训练;
  • 模型规模约30 亿参数。

通过“少量在体数据 + 大规模生成数据”的训练策略,模型仅在2 次在体数据微调后,便完成对真实体内场景的适配。这意味着,自主手术模型不再完全依赖高成本、大规模在体实验。

这是全球首次在活体动物体内,以流程级方式完成关键手术步骤的自主操作。

但真正决定其能否走向规模化落地的,是另一道更难的技术门槛——跨机型泛化能力。

所谓“跨机型泛化”,并不只是同一型号设备的复用,而是同一套手术智能(算法/大模型),能够在不同品牌、不同结构、不同控制逻辑的手术机器人上稳定工作,仅需最小化适配,而非重新开发。

在此次实验中,研发团队通过引入世界模型,将离体数据生成在体数据,实现模型在体内与体外场景之间的泛化迁移,有效缓解了在体数据稀缺这一长期制约自主手术发展的行业痛点。在此基础上,通过对多机型手术数据的融合训练,构建通用型手术动作生成的基础模型,使神经元®具备对不同机械臂运动特性、控制逻辑与操作反馈的自适应学习能力。

这意味着,该模型并非为某一特定机型“量身定制”,而是在底层形成了可迁移、可扩展的手术动作与决策能力,能够快速适配不同规格、不同版本、不同性能水准的腔镜手术机器人。

放回整体布局中看,这条前沿探索并非孤立出现,而是长期技术路线的自然延伸,也在悄然决定未来的竞争边界。

# 结语

把这些线索放在一起,微创机器人所呈现出的,已经不只是多点突破,而是一条清晰的产业跃迁路径。

从国产手术机器人率先完成产业化破局,跨过“规模化落地”的关键门槛;

到远程手术机器人率先实现全球范围内的商业化应用,把跨地域手术从概念验证推进到真实世界运行;

再到机器人手术自主化能力在全球范围内实现首次层级跃迁,在活体场景中完成流程级自主操作验证。

这三条路径,分别对应产业化、全球化与自主化三个关键维度,也共同构成了一个在全球高端医疗装备领域极为罕见、逻辑完整、路径清晰的“三层级产业创新跃迁体系”。

它所代表的,不只是单项技术的领先,而是持续拓展关键技术边界与产业边界的系统性能力。

对行业而言,这样的企业样本正在清晰地表明:中国手术机器人竞争,正在进入一场以综合能力密度为核心的更高阶段竞争。而微创机器人,正处在这张图景的核心位置。