齐鲁制药芦曲泊帕片获批，业绩暴涨76%，国产打破垄断！|仿制药|复星医药|芦曲泊帕片|药品|齐鲁制药

1月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，齐鲁制药提交的芦曲泊帕片获批上市，视同通过一致性评价。至此，国内该品种过评企业增至两家——2025年1月科伦药业拿下首仿后，齐鲁制药此次获批成为国产第2家，进一步点燃口服TPO-RA赛道的国产替代战火。

芦曲泊帕片是盐野义研发的新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），2015年率先在日本获批，2018年获美国FDA批准，2023年6月原研引入国内，用于慢性肝病伴血小板减少症（计划手术/诊断性操作）成年患者。

其核心优势显著：作为全球首个且唯一无饮食限制的口服TPO-RA，相比注射疗法依从性更高，能减少出血事件及输血需求，门静脉血栓风险亦低于同类产品；2023年通过医保谈判纳入乙类目录后，可及性进一步提升。

市场端，该品种正快速放量。据摩熵医药数据库显示，2025年前三季度全终端医院市场销售额已超3000万元，同比暴增76.02%，成为血液科领域增速最快的品种之一。

从获批节奏看，芦曲泊帕的国产化进程紧凑：2023年6月原研国内获批，同年8月科伦药业以新注册分类首家提交上市申请，2025年1月率先拿下首仿+首家过评；此次，齐鲁制药顺利获批，成为国产第2家。

目前，该品种仿制药竞争已现梯队：除科伦、齐鲁外，另有杨凌科森生物、海南海灵化学、南京海纳制药3家药企提交了3类仿制申请仍在审评中，未来过评企业数量或将进一步增加。

从市场格局看，科伦凭借先发优势已占据主要份额，但齐鲁的入局将加剧价格竞争与渠道争夺。不过，考虑到该品种目前基数尚小（2025年前三季度仅3000万），且慢性肝病患者基数庞大（国内约4亿），短期内市场仍处扩容期，双雄并立的可能性较高。

此次芦曲泊帕获批，是齐鲁制药仿制药实力的又一佐证。截至目前，公司已有超200款品种获批并通过一致性评价，其中盐酸昂丹司琼注射液、依托考昔片、来那度胺胶囊等超65款为国内首家过评，在抗肿瘤、抗感染、血液科等核心治疗领域形成了“首仿+过评”的双重壁垒。

芦曲泊帕的获批不仅是齐鲁仿制药战略的阶段性成果，更折射出公司在“大病种+高壁垒”品种上的深耕逻辑——通过高性价比的国产替代，持续巩固在专科药领域的龙头地位。随着更多在审仿制药落地，齐鲁的“过评护城河”还将进一步拓宽。

齐鲁制药芦曲泊帕片获批，业绩暴涨76%，国产打破垄断！