本文授权来自《中国民商》
作者：尹 燃
编辑：蒋希音
1月22日晚间，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称：北芯生命）披露了科创板发行公告：本次公开发行股票数量为5700万股，发行后公司总共股本为4.17亿股，发行价格为17.52元/股；2026年1月26日进行网上申购。预计发行人募集资金总额约为9.99亿元。
作为仍处商业化初期的公司，北芯生命表示，截至招股意向书公告日（2026年1月16日），北芯生命尚未盈利。如上市时仍未盈利，自上市之日起将纳入科创成长层。北芯生命此次聘请的保荐机构是中金公司，审计机构是容诚所。
销售数据仍存在疑点
北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，目前公司核心产品为血管内超声（IVUS）诊断系统和血流储备分数（FFR）测量系统。
北芯生命的主营业务收入及商业模式以销售一次性使用耗材为主。2022年至2025年1-6月（下称：报告期），北芯生命主营业务（FFR系统、IVUS系统、血管通路类产品）收入分别为9,229.49万元、18,380.79万元、31,640.60万元、25,877.59万元。
招股意向书显示，北芯生命的核心产品IVUS系统及FFR系统均为专机专用的一次性使用耗材及设备。问询回复资料显示，对于主机，公司采用直接销售和试用转销售两种销售策略。
据一轮问询回复(更新版)第275页、276页披露的信息，2021年至2023年，北芯生命直接销售主机数量分别为81台、78台、200台，试用转销售的主机数量分别为70台、21台、3台，合计数量分别为151台、99台、203台。
（截图来自一轮问询回复第275页、276页）
（截图来自一轮问询回复第279页）
但同一版一轮问询回复的第279页披露，北芯生命投放设备与耗材导管使用匹配情况时提及，2021年至2023年，北芯生命主机设备当期销售数量分别为151台、99台、200台，在前两个年度销售数量与前述（275、276页）披露的合计销量一致的情况下，2023年销售数量却比前述（275、276页）合计主机销量少了3台。不知是何原因导致前后两处产品的销量出现出入。
募投项目因土地未购置受阻
作为医疗仪器设备及器械制造业（358）的医疗诊断、监护及治疗设备制造行业所属公司，北芯生命本次IPO募投项目分别为介入类医疗器械产业化基地建设项目（下称：产业化基地项目）、介入类医疗器械研发项目和补充流动资金。
其中，产业化基地项目总投资3.82亿元，拟在深圳市坪山区北芯生命已租赁场地中建设生产线，同时在深圳市龙华区购置地块并建设集生产、研发、办公为一体的总部基地，项目建设期为48个月。
据招股意向书，项目2023年开始投入资金进行建设，当年年末在建工程账面余额为40.09万元，2024年末账面余额为100.24万元，2025年上半年项目并未投入资金进行建设。
根据招股意向书披露的募投项目产业化基地项目相关信息，项目建筑工程费15,064.00万元，占总投资额近40%。项目涉及到坪山场地的建设内容预期在2024年上半年竣工验收，龙华场地预期在2025年开始同步推进建设施工、装修施工、设备购置及安装调试多项工作，至2026年年末竣工验收。但是根据在建工程中项目账面余额可见，该项目建设进度严重滞后，2025年上半年都没有资金投入。
究其原因或是项目用地尚未购置。虽然募投项目涉及的深圳市坪山区建设内容已获得投资备案，但因北芯生命暂未取得龙华区拟购置地块的土地使用权不动产权证书，产业化基地项目暂未获得深圳市龙华区相关部门出具的投资项目备案和环境影响评价批复。
对于龙华区的募投项目用地，北芯生命在招股意向书中披露，龙华总部基地场地位于广东省深圳市龙华区观湖街道，一期建筑面积总计约为24,600平方米，其中生产区域11,600平方米、研发区域10,400平方米、办公区域2,600平方米。
北芯生命已于2022年12月与当地政府签署了《战略合作协议》。但截至2025年9月30日，公司尚未取得龙华区该幅地块土地使用权不动产权证书。
据深圳市龙华区政府官网龙华政府在线信息，龙华区将全力打造全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区——深圳国际医疗器械城。深圳国际医疗器械城总规划面积近20平方公里。规划显示，该产业园区位于龙华区北部的观湖街道，核心区6.5平方公里，以国际医疗器械城一期（观湖北土地整备项目）、国际医疗器械城二期（牛轭岭土地整备项目）为核心引擎，主要聚焦高端医疗器械产业核心技术、研发生产、公共服务、生态配套等功能。
（截图来自龙华政府在线）
据龙华政府在线于2025年12月披露的《深圳市龙华区观湖街道国际医疗器械城产业片区土地整备利益统筹项目房地产权益人核实结果情况公示》，深圳市龙华区观湖街道国际医疗器械城相关土地在2025年仍处于整备阶段。不知道北芯生命募投项目购置的龙华区土地是否在国际医疗器械城土地规划内，若是，那么项目的开建或还需等待一段时间，项目竣工时间或将晚于招股书中规划的2026年末。
一在研产品被同行抢先上市
据招股意向书中的风险提示，北芯生命所处的心血管精准诊疗领域市场竞争激烈，虽然其核心产品已在海内外获批上市，但仍处于商业化初期，而国际厂商已长时间占据主导地位，在医生、终端医院、患者及医学领域均取得了市场认可。
因此，北芯生命仍需扩大现有产品生产规模，且不断研发新产品，提高公司竞争力。脉冲电场消融（PFA）产品就是目前在研的产品之一，该产品适应症为房颤，可以实现高安全有效的非热房颤消融治疗。
但是需要注意的是，该脉冲电场消融（PFA）产品竞争激烈，截至2025年9月30日，国际巨头波士顿科学、美敦力和强生的PFA产品已在国内获批上市，国产厂家也纷纷布局且逐步实现产品获批。
根据首版招股书和招股意向书披露的研发投入情况，北芯生命2019年至2025年上半年投入研发的项目中，仅有一个研发项目涉及脉冲电场消融（PFA）产品——即脉冲电场消融系统和导管研发项目。该研发项目于2020年开始投入研发，截至2025年6月末，合计投入资金9,341.53万元，占项目预算（17,886.77万元）比例为52.23%。同时，招股意向书显示，脉冲电场消融系统和导管研发项目目前处于临床阶段。
根据可比公司惠泰医疗2024年年报，其心脏脉冲电场消融仪产品在2024年12月已获批上市。
（截图来自中南大学新闻网）
中南大学新闻网于2025年1月发布的《房颤治疗有了新选择，国产心脏脉冲电场消融产品长沙发布》报道显示，在2025年1月，中南大学湘雅二医院心脏介入治疗中心完成的一例心房颤动合并预激综合征脉冲电场消融手术（PFA）中，所使用的国产电场消融产品系惠泰医疗与中南大学湘雅二医院合作研发，这是一款完全具有国产独立知识产权的脉冲电场消融产品。这也预示着，北芯生命脉冲电场消融（PFA）产品在国外产品占领国内市场的情况下，在国产方面也失去了先发的优势。
未来，北芯生命的产品上市后能否抢占市场，从而扭转未能盈利的困局，我们也只能拭目以待。
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