2024年,美国一位名叫莱兰·米勒的中国问题专家在电视节目中说,如果中国率先攻克癌症,这对美国而言将是一场战略灾难,乍一听觉得奇怪,治好癌症明明是件好事,但这位专家担心的不是疾病本身,而是谁掌握了治疗的关键技术,钥匙握在谁手里,谁就能主导局面,那一年中国批准了26种一类新药,美国只有23种,首次实现反超,消息传出后华尔街反应平静,但华盛顿方面却有人因此彻夜难眠。

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中国在研发新药方面进展很快,这有实际原因,全球每四个癌症患者里就有一个在中国,所以招募临床试验的人比较容易,速度比美国快上一倍半,广州金沙洲医院用第六代射波刀治疗了六十位早期肺癌病人,其中九成七的患者肿瘤完全消失,五年后有一半多人还活着,肺部也没有受损,针对肝癌,他们采用钇90微球和热消融来替代传统开刀,形成了低损伤、高精准的本地治疗方案,另外ADC药物方面,全球百分之三十的研发项目在中国进行,复星凯特的CAR-T疗法已经上市销售,不再是实验室里的样品。

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政策确实起了作用,2017年中国加入ICH之后,临床试验审批从过去几年缩短到60天就能通过默认许可,海南博鳌也允许使用国内还没正式批准上市的药物,长三角地区制药的成本只有美国的三分之一,这些都不是空话,而是能真正帮我们节省时间和花费的实际措施,美国药企每年投入上千亿美元做研发,但一个创新药平均要花20亿美元才能上市,价格贵还不一定能够回本,更麻烦的是,78%的美国生物公司依赖中国供应原料药,一旦供应被限制,生产线就可能停摆。

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美国在专利方面仍然占据优势,CRISPR核心专利中他们拥有六成份额,但中国将技术投入实际应用的速度更快,2024年那26个一类新药里,许多是基于已知靶点进行优化,显示出较强的工程实现能力,然而中国也存在一些短板,前十大制药企业的研发经费总和还赶不上美国辉瑞一家公司的零头,专利转化率仅为5.6%,大量成果停留在论文阶段,高端试剂和设备有八成以上需要进口,商业保险覆盖率不到12%,老百姓自己承担医疗费用的压力很大。

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美国自己也有点撑不住了,PD-1这种药在美国一年要花8万到15万美元,中国这边只要5万,要是哪天真的有了能治好病的方案,价格肯定要重新定,现在大家都在拼AI制药这件事上,美国的Recursion和AlphaFold3跑得挺快,能把研发周期压到三到五年,中国这边也没停着,石药集团和阿斯利康签了52亿美元的合作项目,专门用AI设计靶点,咱们数据多、工程师也多、试错成本还低,这三样加起来,说不定真能在后面赶超上去。

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再往远处看,这件事的影响不只停留在实验室里,如果中国真的推出负担得起的治愈方法,发展中国家会更愿意采用,像世界卫生组织和全球疫苗免疫联盟这些机构可能要重新分配资源,援助方式也会跟着改变,以前是送药品和医疗设备,以后会教别人怎么建立生产线,联合国明年要讨论癌症治疗的公平问题,提案很可能来自中国,美国到时候就会很尴尬,继续封锁技术显得小家子气,开放合作又等于承认自己落后了。

我其实认为,治病这件事不该区分国籍,不过现实是技术一旦能改变规则,大家就没法平静,你手中的药不只是药,它代表话语权,谁先跑完最后一段路,谁就能说了算,现在这条跑道上两边都在喘气,但脚步声越来越近了。