随着近视防控机理研究的持续深入与不断拓展,在儿童青少年近视防控的临床实践应用领域,逐渐形成了“光学+光疗+药物+环境行为”的多元防控手段。其中,PBM(光生物调节,Photobiomodulation)光疗作为一种非侵入式且无创的控制近视的方法,是近年来逐渐兴起的、受到不少家长青睐的防控手段,但PBM无创光疗靶点的选择至关重要,然而目前这一关键信息尚未在行业内被广泛知晓。
2025年5月,由山东第一医科大学附属省立医院和天津市眼科医院的研究团队在国际顶级期刊BMJ发表了题为《Peripheral retinal irradiation with low-energy red light can effectively and safely delay the progression of myopia》即《低能量红光照射周边视网膜可有效且安全地延缓近视进展》的研究论文(以下简称“本研究”)「1」,为近视预防的最佳靶点选择提供了依据指导。
本研究证实:周边视网膜照射可延缓近视进展,且效果优于中央照射;通过周边照射,可完全避开黄斑中心凹区域的光暴露,从理论上避免黄斑光损伤。这一结论为PBM无创光疗在近视预防中的大规模推广提供数据支持。
PBM无创光疗的最佳靶点选择研究方法概述
在近视防控领域,光生物调节疗法就是常说的PBM光疗,它是指特定波长的可见光照到视网膜上,通过视神经传递到大脑,触发抑制眼轴生长的信号「2」,同时激活细胞线粒体产生更多ATP持续供给能量,从而抑制眼轴增长「3」,PBM光疗是一种安全无创的非侵入性技术。
为了验证、对比在近视防控中PBM光疗照射视网膜周边区与中央区的效果差异,本研究将24只豚鼠(共48只眼)采用随机均分法分为6组,使用SPSS 21.0软件(美国)生成随机序列:空白对照组、视网膜中央光照射组、视网膜周边光照射组、-4D镜片诱导近视组(LIM组)、-4D镜片近视诱导+中央光照射组、-4D镜片近视诱导+周边光照射组。
通过对小动物豚鼠的视网膜中央区或周边区进行光照射。中央照射时,暴露直径2cm的中央区域,遮挡周边区域(下图A);周边照射时则相反,暴露周边区域,遮挡中央区域(下图B)。每日上午9点和下午5点各照射3分钟。
数据收集与分析阶段采用盲法(研究者不知晓分组情况),数据以“均值±标准差”表示,使用SPSS 21.0软件(美国)进行统计分析。
视网膜周边区可有效延缓眼轴生长
且效果优于中央区
中央区与周边区效果对比。各组基线眼轴长度无显著差异,经过4周PBM光疗照射后,无论是否诱导近视,周边视网膜照射延缓眼轴伸长的效果均优于中央区照射(P<0.05)。
- 非近视诱导状态:经过4周光照射,中央照射组(n=8)与周边照射组(n=8)的眼轴长度比值分别为1.06±0.01和1.05±0.01,均显著低于空白对照组(n=8)的1.08±0.01。
- 近视诱导状态:经过4周光照射,中央照射组(n=8)与周边照射组(n=8)的眼轴长度比值分别为1.09±0.02和1.07±0.02,均显著低于单纯LIM组(n=8)的1.11±0.01。
由于既往研究表明,能量密度是影响PBM光疗效果的因素,本研究以1/3为梯度设置1.8、0.6、0.2 mW/cm²三个能量密度,观察能量降低后两种照射模式对眼轴生长的延缓效果及差异。结果显示: 能量密度降低时,眼轴延缓效果随之下降,但各能量密度下周边照射的效果均优于中央照射;在近视诱导状态下,能量密度为0.6mW/cm²的周边照射仍有效,而相同能量密度的中央照射已无效。
因此,通过照射视网膜周边区,既可避开黄斑中心凹区域的光暴露,避免黄斑光损伤,又能获得更优的近视防控效果,是PBM无创光疗的“最佳靶点”选择。
鹰瞳PBM®视力康复仪 近视防控新选择
以上研究证实了PBM无创光疗照射周边视网膜是近视防控的更优靶点选择,也印证了鹰瞳PBM-LED®环形光斑技术[4]的路线选择,该技术避开视网膜黄斑中心凹区域,经国家药监局批准用于近视预防与辅助治疗近视,并且获得国家知识产权局发明专利及第48届日内瓦国际发明展最高奖“特别嘉许金奖”,能够更安全有效地守护儿童清晰视觉。
在真实世界临床研究中,「近视前期」儿童使用鹰瞳PBM®视力康复仪3个月后,右眼眼轴有效控制率达81%,左眼眼轴有效控制率达85%(见2025年全国斜视与小儿眼科学术大会上华中科技大学同济医学院附属协和医院石冰洁医生报告的《PBM-LED®在近视前期儿童的临床应用》)。
已近视儿童使用鹰瞳PBM®视力康复仪联合离焦镜治疗3个月,右眼、左眼眼轴有效控制率分别达80%、84%,较单独用离焦镜,右眼提升29%,左眼提升47%(见Bright China 2025明眸中国近视防控大会上国家儿童医学中心(上海)刘红教授报告的《光生物调节应用于近视控制的研究》)。
单用鹰瞳PBM®视力康复仪3个月后,平均眼轴变化为:右眼-0.002mm,左眼-0.019mm,可有效控制眼轴长度和屈光度的近视化漂移(见Bright China 2025明眸中国近视防控大会上国家眼部疾病临床医学研究中心、上海市眼病防治中心邹海东教授与何鲜桂教授的临床研究报告)。
综上,PBM®无创光疗选择周边视网膜作为控制近视的靶点,不仅在理论层面具备科学依据,在多项严谨的临床实验中也得到验证,其在近视防控中展现出的安全性和有效性令人鼓舞。鹰瞳PBM®视力康复仪凭借其独特的PBM-LED®环形光斑技术,为近视防控领域带来了全新的、安全的可持续解决方案,在儿童青少年近视高发背景下,这款“中国智慧”研发的产品,值得家长关注,助力孩子守护清晰视界。
参考资料
1. Li Z, Zhang Y, Chen W, et al. Peripheral retinal irradiation with low-energy red light can effectively and safely delay the progression of myopia. BMJ Open Ophthalmology. 2025;10 (1):e001895. doi:10.1136/bmjophth-2024-001895.
2.Science Advances《The role of ipRGCs in ocular growth and myopia development》
3.Brain Sciences《Computational Modeling of the Photon Transport, Tissue Heating, and Cytochrome C Oxidase Absorption during Transcranial Near-Infrared Stimulation》
4.国家知识产权局-专利号ZL202410456292.3
*注:本研究由AI协助翻译。
*注:PBM®、PBM-LED®是鹰瞳科技依法注册的商标,受《中华人民共和国商标法》等相关法律法规保护,鹰瞳科技依法享有该商标的知识产权。未经授权,任何单位或个人不得擅自使用。
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