在制药工业无菌生产环节,芽孢污染是悬在企业头顶的“达摩克利斯之剑”。芽孢作为细菌的休眠体,对热、干燥、常规消毒剂具有极强抗性,枯草芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌等常见菌株,可隐匿于设备死角、药包材、空气尘埃中,一旦萌发繁殖,极易导致产品微生物限度超标、整批报废,甚至引发药品召回与GMP审计不合规风险。某吸入制剂药包材污染案例中,仅因供应商取样运输环节的疏漏,纸板箱携带的解葡聚糖类芽孢杆菌便导致检测OOS,暴露了芽孢污染的隐蔽性与破坏性。
传统防控手段普遍存在短板:臭氧消毒穿透力弱、对人体有害,需人员撤离;75%乙醇对芽孢基本无效;含氯消毒剂腐蚀性强、残留风险高,难以适配A/B级洁净区需求。想要从根源上破解芽孢难题,一款兼具高效性、安全性与合规性的杀孢子剂必不可少,诺福即用型杀孢子剂正是针对性解决方案。
诺福即用型过氧化氢杀孢子剂,依托协同微动力技术,可穿透芽孢致密外层结构,破坏其核心活性物质,实现1分钟快速杀灭芽孢,稀释2倍后杀灭时效也仅需5-10分钟,远超传统消毒剂起效速度。更关键的是,其使用后完全分解为水和氧气,无任何有毒残留,且无色无味、腐蚀性极低,可安全用于不锈钢、环氧涂层、塑料等多种洁净区材质,既保障操作人员安全,又避免对药品与设备造成二次影响。
对于制药厂最关注的合规性,诺福已通过欧盟EN最新标准检测,配套完整的消毒效力报告、材料兼容性报告、GMP标准芽孢杀灭报告等验证文件,可直接支撑企业GMP审计与消毒程序验证,筑牢洁净区微生物防控防线。
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