在制药行业中，西林瓶作为注射剂、冻干粉针剂等药品的主要包装容器，其密封性能直接关系到药品的无菌性、稳定性和有效期内的质量安全。任何微小的泄漏都可能导致微生物侵入或药物降解，因此，西林瓶真空泄露检漏成为药品生产、质检和监管环节的关键检测项目。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-05S负压密封性测试仪，专为包括西林瓶在内的多种硬质和软质包装提供可靠的密封性检测解决方案，采用成熟的负压原理，适用于气泡法和色水法测试，助力企业实现高效、准确的泄漏检测。
测试原理与适用方法
MFY-05S主要基于负压法原理，通过在真空室中产生内外压差，模拟包装在运输、存储或灭菌过程中的压力变化环境，精准评估密封完整性。
- 气泡法：将西林瓶等试样浸入真空室内的水中，对真空室抽真空至设定压力，观察试样内部气体是否外逸形成连续气泡。若无气泡产生，则表明密封性能良好。该方法直观、操作简便，特别适合快速筛查西林瓶胶塞-铝盖组合的宏观泄漏。
- 色水法：在真空室中加入染色液（如亚甲基蓝溶液），抽真空后释放压力，检查试样恢复后是否有色水渗入内部。若无渗入，则判定为合格。该方法对微小泄漏敏感，常用于注射剂瓶、玻璃瓶等硬质容器的密封验证。
两种方法均符合制药企业对包装完整性检测的要求，尤其适用于西林瓶这类刚性瓶体包装的泄漏判定。
核心功能与技术优势
MFY-05S在设计上注重自动化、稳定性和数据可追溯性，满足GMP规范对检测过程的要求。主要特点包括：
- 支持普通试验模式和分段试验模式，可自由设置1-5段真空压力和保压时间，模拟不同真空度下的密封表现，适用于评估西林瓶在多种压力条件下的性能。
- 自动恒压补气功能，确保整个测试过程维持预设真空度，避免手动干预带来的误差。
- 采用进口品牌真空元器件，性能稳定，使用寿命长。
- 一键操作设计：自动抽真空、自动切换测试阶段、自动结束试验并反吹卸载，操作便捷，提高实验室效率。
- 配备用户分级权限管理和审计追踪功能，支持数据加密保存和本地存储，确保试验记录完整、可追溯，符合医药行业数据完整性要求。
- 高速处理芯片，响应迅速；可存储多组试验参数和结果，便于历史数据查询和比对。
- 系统支持ISP在线升级，提供个性化定制服务。
- 数据接口RS232，可连接LIMS系统，实现检测数据自动上传和统计分析。
主要技术参数
- 真空度范围：0.01 ~ -90.00 KPa
- 真空误差：1级
- 分段试验：1-5段（自由设定）
- 回差设置：0.01-5.00 KPa（自由设定）
- 保压时间：0.1-99999.9 s（自由设定）
- 真空室有效尺寸：标配Φ270 mm × 210 mm (H)；选配Φ360 mm × 585 mm (H)或Φ460 mm × 330 mm (H)，其他尺寸可定制
- 主机尺寸：325 mm × 420 mm × 170 mm
- 重量：9 kg
这些参数确保仪器能够适应不同规格的西林瓶检测需求，从小批量实验室验证到中大规模抽检均适用。
应用场景与行业价值
MFY-05S广泛用于制药企业、药检中心、医疗器械公司等单位的西林瓶密封完整性检测，也适用于注射剂瓶、玻璃瓶等类似硬质包装的泄漏测试。通过该仪器，企业可以及时发现生产过程中的封口缺陷、胶塞压缩不足或铝盖轧合不严等问题，有效降低因包装泄漏引发的质量风险。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于包装检测仪器的研发与制造，拥有多项专利和软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证及高新技术企业认定。公司参与起草多项国家标准，包括2021年发布的GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，以及2025年8月1日发布的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》（2026年2月1日起实施）。该标准扩展了适用范围，优化了负压测试方法，与MFY-05S等仪器高度契合，为行业提供更科学、统一的检测依据。
凭借专业的技术积累和质量控制解决方案，三泉中石产品已服务全球8000多家实验室，出口至25多个国家和地区。公司与齐鲁工业大学、上海微谱等机构共建联合实验室，不断推动包装检测技术的创新与应用。
对于需要可靠西林瓶真空泄露检漏仪的制药和质检单位，MFY-05S以其稳定的性能、便捷的操作和符合法规的设计，成为密封性能检测的实用选择。通过科学检测手段，确保每支西林瓶包装的完整性，为药品质量安全提供坚实保障。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
热门跟贴