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刚刚公布的最新《药品管理法》与之前发布的内容明细对比，主要体现在十个方面：

本次修订呈现"十大转变"：

监管理念：从"管产品"转向"管风险"，强调全生命周期管理

创新激励：设立儿童药、罕见病药市场独占期，最长7年

中药监管：首次系统规范中药饮片跨省销售、配方颗粒全面管理（不得委托、不得经营）

生产改革：允许创新药、临床急需药分段生产，批准前商业批次可上市

网售规范：明确第三方平台需配药学技术人员，制定禁售药品目录

MAH制度：独立成章，明确质量受权人、药物警戒、境外代理人要求

医疗机构：简化制剂许可（传统工艺备案），建立处方外流通道，允许同情用药

特殊药品：明确网络诊疗不得开具特殊管理药品处方

责任追究：大幅提高违法成本（许可欺诈最高500万），建立行刑衔接和监察移送

智慧监管：建立追溯体系，生物制品需信息化记录

具体变化如下：

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（信息来源：以上内容由AI 统计 风云药谈整理）