复宏汉霖HLX43三联疗法获批临床试验

核心要点：

  1. 获批情况：HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状（斯鲁利单抗）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准，拟在中国境内开展。

  2. HLX43研发进展：

  • 在中国、美国、日本等多地开展1期/2期临床试验

  • 覆盖NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症

  • 临床数据显示：既往治疗失败的NSCLC患者ORR达37.0%，DCR达87.0%；宫颈癌患者ORR达41.4%（3.0mg/kg剂量组达70%）

  1. 市场地位：全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。

  2. 风险提示：公司无法确保能成功开发及商业化HLX43及HLX07。