中成药是不是要没了？可能有七成的药以后不能卖了|中成药|制剂|口服液|常用药|药品注册证书

半年以后，你药箱里的某个中成药可能就找不到了。

2026年7月1号，那个被行业里叫做中成药“生死条款”的《中药注册管理专门规定》第七十五条开始正式用，这个规定会让超过70%的中成药不能再卖了，国内现在有5.7万个有效的药品批文，只要说明书里面【禁忌】【不良反应】【注意事项】还是写着“尚不明确”，再注册的时候一律不给通过。

一直以来，中成药说明书写得模糊是行业的老习惯，中国食品药品监管杂志的数据说明，2018年版国家基本药物目录里面，268个中成药品种的不良反应标注率只有20.64%，药物相互作用的标注率更低，只有1.07%，患者拿着这些“三不知”的药，就像在拿健康打赌，企业则靠这种模糊的说法逃避风险，这种不好的情况最后要结束了。

国家药监局早就开始行动了，2025年全年，发了很多批修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等常用药被要求补充安全信息，2026年3月，《中药生产监督管理专门规定》还会针对饮片炮制、包装标签，整个行业的准入门槛都提高了。

面对要花上千亿的整改成本，大公司和小公司的差距一下子变大了，白云山2025年前三个季度赚了616亿元，小公司只赚了6亿元，一款一年卖2000万的中成药，补全毒理试验、实际使用研究等数据要花2000万，这些钱对小公司来说是把利润全花光，对云南白药、同仁堂这样的大公司来说只是调整策略，它们主动取消没用的批文，只做10到20个主要品种，甚至增加人手专门整改，而小公司只能选放弃批文或者卖掉批文，批文交易市场一下子变得活跃。