中国北京，2026年1月28日—甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）与阿尔及利亚当地制药企业合作的甘精胰岛素注射液预填充笔获得阿尔及利亚国家药品管理局ANPP（Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques）的注册批准。这是甘李药业在非洲地区实现的首个甘精胰岛素本土灌装项目，标志着公司在非洲市场取得进一步突破。

此次甘精胰岛素注射液预填充笔的成功获批，进一步完善了公司在阿尔及利亚的商业化胰岛素产品组合。目前，甘李药业三款胰岛素产品的接连获批，已在当地形成 “长效（甘精胰岛素）+ 速效（门冬胰岛素）+ 预混（门冬胰岛素 30）” 的全品类胰岛素产品组合，可覆盖 2 型糖尿病患者从初始治疗到强化治疗的全病程需求，为当地临床医生制定个体化血糖管理方案提供更灵活的用药选择，对提升当地糖尿病治疗率、降低并发症发生风险具有重要的临床意义。

在产品布局持续完善的背后，是甘李药业 “本土化生产 + 国际质量标准” 双轨策略的有力支撑。公司通过与阿尔及利亚本土企业深度合作，依托本地供应链优化生产成本，并严格遵循该国国家药品标准，成功构建起 “优质优价” 的胰岛素产品供给体系，从根本上为当地患者解决了治疗难题。未来，甘李药业将继续秉持“为人类提供更高质量的药品和服务”的使命，进一步深化与非洲合作伙伴的战略协同，为推动构建中非卫生健康共同体注入中国智慧、贡献中国力量。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液已获得欧盟委员会（EC）上市批准，赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液已通过欧洲药品管理局（EMA）GMP 检查，正稳步朝着成为全球代谢疾病领域核心参与者的目标迈进。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。

(甘李药业 动态宝)