本文由山东普创工业科技有限公司提供

在药品包装、医疗器械、食品包装及电子元件等关键行业,密封完整性是保障产品品质、使用安全与市场信任的核心防线。然而,传统密封检测方法却深陷诸多痛点:水浴法测试耗时超 30 秒,不仅效率低下,还会对样品造成破坏性损伤,且依赖人工感官判断,难以精准量化泄漏数据,小泄漏极易被遗漏;人工检测主观性强,漏检风险高,根本无法满足现代化生产对检测精度与效率的严苛要求。在此背景下,Paratronix 普创研发的 MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪应运而生,以革新性技术突破,重新定义密封检测标准。

微泄漏无损密封测试仪
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微泄漏无损密封测试仪

MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。微泄漏密封性检测仪专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本密封仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

测试原理

通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。

基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

微泄漏无损密封测试仪
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微泄漏无损密封测试仪

技术优势

★内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选;

★ 可精确显示泄漏孔径(≥1μm )及泄漏量 ;

★测试腔与主机为分体布局,一套测试腔适用5种以上规格试样;

★测试腔为铝合金或不锈钢制造,气动夹持;

★内置流量计,一键完成流量校准;

★具备零点、漏孔、流量3种校准方式;

★测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

★测试结果流量误差≤0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具备( kpa/mbar/pa/psi )等测试单位转换

★可检测西林瓶,输液袋,隐形眼镜、奶粉罐,电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试;

微泄漏无损密封测试仪
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微泄漏无损密封测试仪

执行标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试

《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》

《中国药典》2025年版

《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》