药,不贵在“新”,在有用;好政策,不只看“快”,在让更多老百姓少等、少折腾。
这次《药品管理法实施条例》一改就是二十多年来的第一次大修,一个关键词被反复提起——鼓励创新。简单说,就是给“真正有用的新药”开四条快车道:突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批,写进法规里,不再是“临时政策”,而是长期制度。
啥意思?就是那些严重危及生命、又没有别的办法的病,新药可以走“绿色通道”,审评时间大幅缩短。官方统计,创新药平均审评时限比2018年少了大约四分之一。说白了,救命药能早几年、早几个月到患者手里,对很多家庭来说,就是多一分希望。
还有一条很多人没注意到的:儿童药、罕见病药可以享受“市场独占期”,前者不超过2年,后者不超过7年。这段时间,别人不能随便仿制,企业可以安心回本。这其实是用制度告诉大家:愿意为小孩、为罕见病“较真”的企业,不会被市场冷落。这对患者、对孩子家庭,是个实打实的利好。
咱们普通人别觉得“这是行业的事,跟我没关系”。有三点,跟你我切身相关:一是等药时间变短,尤其是罕见病、重症;二是药价有望更合理,高质量仿制药被鼓励,竞争多了,价格自然往下压;三是网上买药更靠谱,平台责任写得更细,不适合网购的药有明确禁区,咱买药少踩坑、多放心。
从更长远看,这是一次“从造仿制药到搞创新药”的拐点。资源会更多集中到真正解决临床需求的药上,低水平重复的“me-too药”会被淘汰。中国医药以后不是比谁仿得快,而是比谁真能做出“全球首发”“首创药”。这对国人的整体医疗水平是好事,对就业、对产业升级也都是长期利好。
一句话:政策在加速,好药在赶来。咱们普通人,除了多关注、多科普自己,也要理性点——别神化任何一款新药,也别一听到“创新”“独占期”就觉得要涨价。真正该关注的,是这条“快车道”能不能持续开下去,能不能让真正有需要的人,尽早用上、用得起。
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