美国泰华制药公司和药品分销商Amerisource Health Services因担忧其生产过程中使用了可能致癌的化学物质,已召回超过50万瓶血压药。
由于未达到杂质/降解规范,氟噻吨盐酸盐胶囊的召回于十月中旬启动。这些胶囊因N-亚硝基氟噻吨杂质C的水平超过可接受摄入限值而被召回。
以下是你需要知道的。
为什么血压药物被召回?
此次全国自愿召回是因为该药物检测出N-亚硝基哌唑杂质C,属于一类可能增加癌症风险的化学化合物,根据FDA的说法。
亚硝胺在水和食品中很常见,每个人在某种程度上都会接触到它们,根据FDA的说法。 “一个每天服用含有亚硝胺的药物,且其摄入量在可接受的每日摄入限量内,持续70年的人,不会被认为有增加的癌症风险,”该机构表示。
然而,这些瓶子中氟哌噻吨盐酸盐的浓度超过了安全限度。“如果人们长期接触这些亚硝胺杂质,且其浓度超过安全水平,可能会增加癌症风险,”根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法。
FDA已将此次召回分类为二类召回,适用于“使用或接触违规产品可能导致暂时或可逆的不良健康后果,或者严重不良健康后果的可能性较低。”
哪些产品被召回?
被召回的氟噻噻吨盐酸盐的药瓶包括:
- 氟噻噻吨盐酸盐胶囊,1毫克(USP):181,659瓶
- 氟噻噻吨盐酸盐胶囊,2毫克(USP):291,512瓶
- 氟噻噻吨盐酸盐胶囊,5毫克(USP):107,673瓶
什么是氟噻嗪盐酸盐?
氟噻嗪盐酸盐是一种用于治疗高血压的药物,也被称为高血压的药物。它属于抗高血压药物这一类药物,通过放松血管来发挥作用。
“高血压让心脏和动脉的负担加重,”梅奥诊所说。
“如果持续时间过长,心脏和动脉可能无法正常工作。这可能会损害大脑、心脏和肾脏的血管健康,从而导致中风、心力衰竭或肾衰竭。高血压也可能增加心脏病发作的几率。如果能控制血压,这些问题发生的几率就会降低。”
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