2026年中药行业正在经历一场刮骨疗毒式的深度洗牌。随着7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地,说明书三大核心安全信息仍为“尚不明确”的中成药将被禁止再注册,超70%存量批文面临淘汰,涉及大量家庭常备品种。

这场洗牌本质是监管主导的去劣存优,终结了中成药长期“模糊免责”的生存土壤。头部药企凭借技术积累、供应链优势快速完成合规升级,市场集中度将加速提升;中小企业要么集中资源盘活少数批文,要么被动退出市场。短期来看可能造成部分常用药断供,但长远看,行业将摆脱安全数据缺失的信任危机,为中药现代化铺路。

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