随着药品包装安全性要求的不断提升，药用铝箔作为泡罩包装的关键材料，其物理性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的完整性与稳定性。2025 年版《中国药典》在4055 铝箔物理性能测定法中，对药品包装用铝箔的多项关键指标提出了明确要求，包括铝箔针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异以及破裂强度等内容。其中，破裂强度作为评价铝箔整体力学性能的重要指标之一，是衡量其抗外力破坏能力的核心参数。三泉中石根据相关资料，整理出以下内容：
一、破裂强度测试的意义
在实际应用中，药用铝箔需承受成型、热封、运输挤压及使用过程中的多种外力作用。若铝箔破裂强度不足，极易在泡罩成型或使用过程中发生破裂，从而导致药品失效甚至污染。因此，通过标准化方法对铝箔破裂强度进行检测，是保障药品包装质量、降低使用风险的重要技术手段。
二、2025 年药典 4055 对破裂强度的定义
根据药典 4055 的规定，破裂强度是指在液压系统持续施加压力的条件下，当弹性胶膜将试样圆形区域顶破时所对应的最大压力值。该压力值以kPa为单位，用于定量表征铝箔抵抗破裂的能力。
三、自动耐破强度测试仪的测试原理
三泉中石的NPD-1000S 全自动耐破强度测试仪（药用铝箔），通过稳定、可控的液压系统对试样施加均匀压力。当压力逐步升高，弹性胶膜向上顶起并作用于铝箔试样，当试样发生破裂瞬间，系统自动记录对应的最大压力值，作为该样品的破裂强度结果。
整个测试过程自动完成，有效减少人为操作误差，确保测试数据的重复性与可靠性。
四、破裂强度测定方法与操作要点
依据 2025 年药典 4055 要求，采用三泉中石的NPD-1000S自动耐破强度测试仪进行破裂强度测定时，应遵循以下步骤：
- 试样制备取铝箔试样，尺寸不小于70mm×70mm。试样表面应平整，不得存在折痕、皱纹、可见裂痕或其他明显损伤，以避免对测试结果产生干扰。
- 试样放置升起上夹盘，将试样平整地放置于下夹盘上，并确保完全覆盖夹盘测试区域。试样应以黏合层作为测试面，使其与弹性胶膜充分接触。
- 夹持与压力调整调整夹持系统，使夹持压力能够有效防止试样在测试过程中发生滑动，但夹持压力不得超过1200kPa，以避免对试样造成额外损伤。
- 施加压力并测试启动三泉中石的动耐破强度测试仪，设备自动施加液压压力，直至试样发生破裂。测试完成后，活塞回退，使弹性胶膜低于下夹盘平面。
- 结果读取 自动耐破强度测试仪NPD-1000S能够自动显示并记录破裂瞬间的最大压力值，该数值即为试样的破裂强度，结果以kPa表示
五、NPD-1000S 自动耐破强度测试仪的应用优势
作为专为药用铝箔设计的检测设备，三泉中石的自动耐破强度测试仪NPD-1000S 在破裂强度测试中具有以下特点：
采用全自动液压加载与数据采集方式，测试过程稳定可控
夹持系统设计合理，满足药典对夹持压力的限定要求
测试结果直观、重复性好，适用于质量控制与型式检验
能够严格满足 2025 年药典 4055 对破裂强度测试的技术要求
六、结语
破裂强度作为药用铝箔物理性能的重要评价指标，是确保泡罩包装安全性和可靠性的关键环节。通过采用符合药典要求的三泉中石NPD-1000S 全自动耐破强度测试仪，可实现对药用铝箔破裂性能的规范化、标准化检测，为药品包装质量控制提供有力的数据支撑。
依托在包装材料检测领域多年的技术积累，三泉中石持续参与相关标准与检测方法的研究与应用，为制药企业、包装材料生产企业及检测机构提供完善、可靠的检测解决方案，助力药品包装质量的持续提升。
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