本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
在药品安全监管日益严格的背景下，医药包装的力学性能已从“辅助指标”跃升为影响药品密封性、使用安全性和货架期的关键质量属性。无论是泡罩板的热合强度、输液袋的穿刺力，还是预灌封注射器的活塞滑动性，都必须通过科学、精准的撕拉力测试进行量化验证。
作为国内药包材检测领域的标杆设备，山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的ETT-01智能电子拉力试验机（医药包装撕拉力测试仪），凭借0.3级超高精度、模块化夹具系统与深度GMP合规架构，已成为制药企业、包材厂商及药检机构的首选解决方案。本文将全面解析ETT-01的核心功能与技术优势。
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一、超高精度测量系统：微牛级力值也能精准捕捉
ETT-01搭载进口0.3级高精度负荷传感器，量程覆盖0–300N（可扩展至500N），最小分辨率高达0.001 N，位移精度达±0.1 mm。这意味着：
- 可精准检测预灌封注射器活塞启动力（通常＜5 N）；
- 能稳定量化泡罩热合强度（0.5–3 N/15mm）；
- 精确控制输液袋穿刺深度与速度，模拟21G临床针头操作；
- 满足《中国药典》2025年版通则及YBB系列标准对微小力值的严苛要求。
二、模块化专用夹具系统：一机覆盖全品类药包材
ETT-01采用快换式模块化夹具设计，无需更换主机即可适配十余种药包材类型，真正实现“一机多用”：
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三、全流程GMP合规架构：轻松应对药监审计
在数据完整性（Data Integrity）成为GMP检查重点的今天，ETT-01内置深度合规软件系统，全面满足国内外监管要求：
- 四级用户权限管理：操作员 / 审核员 / 管理员 / 超级管理员；
- 审计追踪（Audit Trail） + 电子签名 + 时间戳：所有操作不可篡改；
- 一键生成PDF报告：含设备编号、校准状态、操作者ID，符合FDA 21 CFR Part 11；
- 支持LIMS系统对接：实现检测数据自动上传，杜绝手工记录风险；
- ✅ 内置《中国药典》2025、YBB等标准测试程序，中英文界面切换。
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结语
在“质量源于设计”（QbD）和“患者安全至上”的行业共识下，泉科瑞达ETT-01医药包装撕拉力测试仪以科学精度、法规适配、智能体验三位一体的产品理念，为企业提供从研发验证、来料检验到成品放行的全链条解决方案。
关键词：泉科瑞达ETT-01、医药包装撕拉力测试仪、药包材拉力试验机
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