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枫湾APP：哈佛大学研究人员发表于《获得性免疫缺陷综合征杂志》上的一项研究显示，HIV女性感染者在哺乳期使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）进行抗逆转录病毒治疗（ART），并未对肾功能产生不良反应。

研究方法
2011年4月-2016年9月，研究人员在7个国家开展了一项随机试验，以评估HIV感染母亲在哺乳期使用TDF对女性肾脏健康的影响。

·研究共纳入了2431名HIV女性感染者，CD4计数均≥350个/mm³，中位年龄26.6岁，97%为非洲黑人参与者。

·参与者被随机分配，一组的母体接受含TDF/恩曲他滨（FTC）/洛匹那韦（经利托那韦增效，LPV/r）进行ART（n=1220），另一组仅有婴儿使用奈韦拉平（iNVP）进行预防治疗（n=1211）。

·研究对所有参与者的肌酐清除率（CrCl）水平进行了测量；400名女性同时参与了一项子研究，测量其肾脏钙和磷水平。

·研究的主要终点：产后分析组中，从入组第1-74周计算得出的CrCl变化。

·研究的次要和附加终点：从入组到产后第6、26周的CrCl变化，以及子研究中从入组到产后第6、26和74周的CrCl、钙水平和磷水平变化。

研究结果

·从第1-74周，母体ART组的CrCl平均变化显著低于iNVP组（CrCl平均变化差异为-5.1 mL/min；P=0.019）。

·从第1-6周，母体ART组参与者的CrCl下降幅度显著大于iNVP组（平均变化差异为-11.4 mL/min；95%置信区间[confidence interval，CI]，-14.5至-8.3）；从第1-26周亦是如此（平均变化差异为-6.9 mL/min；95% CI，-10.0至-3.9）。
·在子研究中，与iNVP组相比，母体ART组参与者从第1-6周（平均变化差异为-11.8 mL/min；95% CI，-18.7至-4.8）、第26周（平均变化差异为-4.0 mL/min；95% CI，-11.2至3.2）和第74周（平均变化差异为-1.2 mL/min；95% CI，-8.9至6.5）的CrCl均显著下降。

两组受试者从入组开始的血钙、血磷平均变化差异极小，且置信区间较窄，排除了具有临床相关性的差异。

研究局限

·研究纳入的主要是健康女性，其研究结果可能不适用于肾脏损伤风险较高的参与者。

·研究未测量尿蛋白与肌酐比值，而该指标是检测与替诺福韦相关的近端肾小管病变的敏感标志物。

·约10%的参与者在第74周前失访，减少了长期随访数据的可用性。

临床意义
研究人员表示，在哺乳期，含TDF的ART方案未观察到对母体肾功能产生不良影响。但产后持续监测以评估ART的安全性至关重要。