▍来源:赛柏蓝药店 作者:酒浅
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近日,多省召开2026年药品监管工作;在药店监管方面,重点涉及执业药师“挂证”、非法渠道购药、处方药销售、农村药店专项行动、网上卖药等。
例如,2026年陕西省药品监督管理工作会议明确3大重点方向,其中在监管层面,继续开展药品经营环节“清源”行动、农村药品零售使用环节专项整治,聚焦非法渠道购药、处方药违规销售等突出问题强化靶向治理。
会议还强调,临近春节阶段,要针对性加强节日期间药品安全隐患排查。
1月28日,黑龙江省药监局发布《黑龙江省药品监督管理局各监管领域2026年度日常行政检查计划》并提到,对药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台开展行政检查。
1月27日,江西省召开全省药品监管工作会议,2026年要重点聚焦五个方面工作,其中就包含“扎实开展药品经营环节‘清源’巩固提升”。
据悉,药品经营环节“清源行动”,重点打击执业药师“挂证”、处方销售违规,非法渠道购药(涉医保回流药)、违规网络售药等行为。
2026年药店监管升级,合规能力愈发重要
梳理发现,2025年的药品经营环节清源行动,主要在于集中整治,例如解决执业药师挂证、非法渠道购药这类问题,侧重处理存量风险,药店基本属于是被动接招。
而2026年的清源行动在于“巩固及提升”,重心转为建设长效机制,并推行差异化监管(包含对不同类型药店类型实施对应策略);同时,药品领域监管愈发强调“数字化”赋能,智慧监管应用面越来越广。
其中,一些地区开始探索“查稽融合”监管试点工作,打通监管所有链路环节,例如执业药师监管“信息化”全覆盖,注册执业与监管数据可以实时互通,执业药师挂证行为的查处精准度和效率大大提升。
与此同时,药店的信用分级分类管理正逐步推行,2026年的监管要求将更严更细更广。
以执业药师为例,其监管方向或从过去的严查挂证,转变为“在岗履职”与“全链条管理”相结合,涉及执业药师远程审方、执业药师医保管理(驾照式记分)等。
除了执业药师外,从今年开始,药品追溯码将实行“全量应用”,追溯码过渡期彻底结束。相对应地,药店企业的追溯体系要做到全品种全过程覆盖,并且还要把追溯信息全量上传,顾客购药小票上也必须附有追溯码信息。
药店经营者对此需认识到,药店监管升级的背后,是其合规责任被一步一步地被压实,企业应主动建立起全流程的合规管理体系。
药店只有合规工作做到位,才能在“行业洗牌潮”中站稳脚跟。
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