视网膜静脉阻塞是常见的眼底血管性疾病,其中分支静脉阻塞(BRVO)与中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿,是导致患者视力下降甚至失明的重要原因。在我国,随着人口老龄化加剧以及高血压、糖尿病等基础疾病的高发,视网膜静脉阻塞患病率呈上升趋势,已成为重要的致盲性眼病之一。患者常因黄斑区积液导致视物模糊、变形,严重影响日常生活与工作能力。
当前,针对此类黄斑水肿的治疗以抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物为主,但多数需要频繁眼内注射,给患者带来较大身心负担与经济压力,也增加了感染与手术相关风险。因此,如何延长药物作用时间、减少注射频率,成为临床与科研关注的重点。
1月29日,由天津医科大学总医院颜华教授牵头、沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发的“SQ-129玻璃体缓释注射液”,成功完成用于BRVO或CRVO所致黄斑水肿的Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者给药,该药正式进入临床探索阶段。
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据悉,SQ-129采用特殊的缓释技术,能延长药物在眼内的释放与作用时间,从而有望显著减少患者治疗过程中的注射次数。颜华教授表示,这一技术若最终获批应用于临床,将帮助患者摆脱频繁注射的困扰,提升治疗依从性与生活质量,具有重要的临床意义与社会价值
本次临床试验旨在系统评估该药物的安全性、药代动力学特征及初步疗效,为后续研究提供依据。首例受试者筛选与给药由颜华教授团队严格依规完成,严格遵守临床试验方案要求,成功地筛选出合格的受试者,并由颜华教授作为主刀医生对受试者实施了玻璃体腔注药术。
未来,随着临床试验阶段的稳步开展,期待更多患者能从中受益,为我国眼底疾病的治疗提供新的“光明守护”。(胡杨)
来源: 光明网
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