【试验标题】

一项评估IN10018 联合D-1553 对比标准治疗在一线KRASG12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期研究

【试验分期】

Ⅲ期

【试验药物】

IN10018

【分组方案】

选择性ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)小分子抑制剂

【目标人群】

晚期初治KRAS G12C肺癌患者

【疾病类型】

非小细胞肺癌

【标志物】

KRAS G12C阳性

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【简要入排】

1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签罢知情同意书。

2.在签署知情同意书时年龄>18 岁且<80 岁的男性或女性。

3.经组织病理学确诊的局部晚期(且明确为不可根治性手术或不 可根治性放化疗)(根据 AJCC 第 9版 TNM 分期 IB 或 ⅢC 期)或转移性(根据非鳞状非AJCC '第 9 版 TNM 分期 IVA 或 IVB 期)小细胞肺癌受试者。

4.受试者经中心实验室确认肿瘤组织 KRASG12C 突变阳性。

5.受试者经中心实验室确认肿瘤组织的 PD-L1 表达<50%。

6.既往未接受过针对局晚期或转移性 NSCLC 的系统性抗肿瘤治 疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等。如既往接受过针对 NSCLC 的辅助/新辅助治疗，且末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过 12个月(365 天)，则可考虑入组。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。