在药品包装领域,金属喷雾剂罐不仅仅是一个简单的容器,它直接承载药液,并在使用过程中需要承受较高的内部压力(尤其是推进剂气雾剂和吸入制剂)。罐体的耐压性能直接关系到产品在生产、运输、仓储、患者使用全生命周期中的安全性,因此成为药品包装质量控制中的核心指标之一。

三泉中石根据相关资料,整理出以下内容:2025年版《中国药典》4051项《金属罐耐压性能测定法》明确规定,金属喷雾剂罐的耐压性能是评价其承压能力的关键技术指标,尤其对于吸入用气雾剂、外用气雾剂、局部用气雾剂等压力型制剂的包装材料具有严格要求。

金属罐耐压性能的核心评价指标

金属罐耐压性能主要通过以下两项关键指标来综合判定:气密性能以及变形和爆破压力。

具体数值要求因制剂类型、罐体规格(铝罐或马口铁罐)、容量及推进剂种类而有所不同,详细限值可参考2025年版《中国药典》附录及各制剂通则的相关规定。

喷雾剂罐爆破测试仪
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喷雾剂罐爆破测试仪

为了高效、准确、符合药典要求地完成上述耐压性能检测,三泉中石的NLY-DS喷雾剂罐爆破测试仪被广泛应用于制药企业、包装材料生产商及第三方检测机构。该设备专为金属气雾剂罐的变形压力与爆破压力测定设计,具有以下特点:

测试流程简述(符合药典4051方法)

1. 样品准备

- 将被测金属罐清洗干净、干燥;

- 通过专用灌装装置向罐内注满液压油或纯化水(排除气泡);

- 安装高精度密封头,确保无泄漏。

2. 设备操作与安全防护

- 将密封头旋紧或通过快速夹紧机构固定;

- 盖上透明防爆保护罩;

- 确认所有安全联锁装置正常。

3. 变形压力测试阶段

- 以平稳速率逐渐升压至药典或企业内控标准规定的变形压力值;

- 保压10秒(或按标准要求的时间);

- 卸压后目视检查或使用专用量具测量罐体是否出现永久变形。

4. 爆破压力测试阶段

- 继续以规定速率升压,直至达到药典或企业标准规定的最小爆破压力;

- 保压10秒,观察罐体是否发生爆裂;

- 若未爆破,则继续升压直至破坏,记录实际爆破压力值。

喷雾剂罐爆破测试仪
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喷雾剂罐爆破测试仪

设备优势总结

- 符合最新2025版《中国药典》4051要求

- 结构紧凑,占地面积小,适合实验室及车间使用

- 压力控制精确,升压过程平稳可控

- 配备安全防护罩等保障操作安全

- 支持数据自动记录、曲线显示、报告生成,便于质量追溯与审计

- 适用于铝罐、马口铁罐等多种金属喷雾罐规格

喷雾剂罐爆破测试仪
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喷雾剂罐爆破测试仪

通过科学、规范的耐压性能检测,可以有效避免因罐体承压能力不足导致的产品泄漏、变形、甚至爆裂等质量安全风险。三泉中石的NLY-DS喷雾剂罐爆破测试仪为制药企业和包装容器生产商提供了一种可靠、高效的检测手段,为药品包装全生命周期的压力安全提供了坚实的技术保障。