来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,云南省药监局顺利完成国家药监局多个药品业务应用系统与本省自建系统的全面对接,严格落实新版药品生产许可证及药品出口管理文件相关要求,为全省药品生产及出口贸易高质量发展筑牢信息化监管根基。
2025年底,国家药监局下发通知及相关规定,明确自2026年1月1日起启用新版药品生产许可证及出口相关证明模板,要求省级药监局实现自建系统与国家药监局系统互联互通。
面对时间紧、任务重的实际情况,云南省药监局高度重视,迅速成立由审批处、生产处、办公室(信息化专班)组成的专项工作组,统筹推进任务落实。工作组一方面调研辖区药品生产企业需求、梳理问题清单,精准对接企业诉求;另一方面组建技术攻关小组,聚焦数据标准、接口规范等关键技术难点攻坚克难,高效完成系统开发、测试与优化各项工作。
此次系统全面对接,成功实现新版药品生产许可证、出口证明线上申请、审核及电子证照互通互认的功能闭环,既严格落实了国家相关工作要求,又大幅提升了审批效率,为云南药企参与国际市场竞争提供了高效便捷的服务保障。
下一步,云南省药监局将持续优化营商环境,加强药品许可证及出口药品全流程监管,以信息化建设提升监管效能和办事效率,助力全省药品产业高质量发展。(张洁)
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(责任编辑:常靖婕)
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