华盛顿特区 — 美国食品药品监督管理局宣布,超过140,000瓶常用的通用胆固醇药物阿托伐他汀钙,正在自愿召回,因为它们可能无法正确溶解,这可能会降低其有效性。
FDA的报告显示,由于实验室测试中的溶解失败,对某些批次的阿托伐他汀钙进行了自愿的二级召回。
此次召回涉及多种剂量规格和包装规格。召回的公司是位于新泽西的Ascend Laboratories,受影响的产品是由第三方(Alkem Laboratories)生产的。
FDA在报告中提到,被召回的产品未符合所需的溶解标准,这可能会影响药物有效传递降胆固醇的活性成分。
美国食品药品监督管理局提醒,手中有与召回批号或过期日期相符的药瓶的患者被建议不要突然停止治疗,而是应该咨询他们的药剂师或医生的建议,寻找替代方案或更换药品。
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