2025年对医疗器械行业而言，无疑是充满挑战的一年。高值耗材集采政策持续扩围压缩利润空间，低值耗材市场需求回落，叠加国际贸易环境不确定性增加，整个行业面临深度调整。

其中，作为业内横跨低值与高值领域的多元化企业，蓝帆医疗业绩也不免呈现阶段性波动。而由于国际贸易环境变化等多重因素导致的防护业务阶段性承压，加之税务补缴及资产减值等因素影响，公司全年预亏6.5亿元-8.5亿元。

然而，心脑血管板块的突破性进展却在重塑蓝帆医疗的估值逻辑。拨开短期扰动的迷雾，一份更具战略价值的线索已然清晰——2025年心脑血管事业部全年实现销售收入约14亿元，同比增长24%，不仅实现扭亏为盈，更成为公司重要的利润增长核心。

有资深业内人士分析，这一结构性拐点，不仅是2026年业绩修复的确定性基石，更标志公司战略重心从“多元化扩张”转向“精耕细作”。其在高值医疗器械领域的技术积淀与渠道优势，正持续转化为穿越周期的强劲韧性。

　　盈利质变：心脑血管业务从战略投入到价值释放

过去几年，心脑血管板块作为蓝帆医疗的战略重心，在收购新加坡柏盛国际、德国NVT、搭建上海研发中心在内的全球研发平台、推动全球产品注册和商业化等方面持续高强度投入，又在2020年初遭遇全球公共卫生事件与冠脉支架首轮国采影响，财务表现以亏损或阶段性微利为主。

　而2025年的数据显示，这一局面已发生本质性逆转。心脑血管事业部全年实现销售收入约14亿元，较上一年度增长超过24%，同时保持了高总量与高增长率，并且彻底扭亏、贡献了利润，销售费用率和管理费用率也同步下行，精细化运营能力在规模效应中已然成型。

这一财务表现的含金量在于，该利润是在计提参股公司同心医疗约1.2亿元的公允价值变动损失基础上实现的（非现金流出）。若剔除这一会计因素影响，心脑血管业务的实际盈利能力更为强劲，贡献了过亿利润。目前蓝帆医疗仍持有同心医疗股权，后者科创板IPO已获受理，长期价值未受账面波动侵蚀。

这种盈利质变的背后，是新产品商业化的加速放量。例如公司旗下的创新产品典型代表——冠脉血管内冲击波治疗系统，自2024年5月获批后，迅速完成从“首例突破”到“规模化应用”的跨越。该产品不仅在国内实现上市后首例临床应用，更于2025年1月在文莱完成海外首例商业化应用，开始在东南亚地区开始销售。

随着蓝帆医疗心脑血管各类创新产品的全球持续放量，公司整体利润有望进一步增厚。更重要的是，这种增长具有可持续性，这标志着心脑血管业务已实现从“资源投入”到“自我造血”的根本转变。曾经依赖集团输血的板块开始贡献正向现金流，公司的财务安全边际显著提升。

　　破局欧洲市场 蓝帆医疗拿下“金钥匙”CE认证

在全球高值医疗器械市场中，CE认证是进入发达经济市场的“金钥匙”。2026年1月，蓝帆医疗海外子公司研发的Lithonic冠脉冲击波治疗系统正式获得CE认证。该认证标志着蓝帆医疗成为国内同类企业中极其稀缺的获得CE认证的企业。凭借其在欧洲布局的属地化市场与销售团队，这一突破将助力中国跻身全球少数具备该类产品欧盟准入资质并实现商业化运营的国家行列。

从产业视角审视，这一认证的取得时机同样极具价值。

IVL（血管内冲击波治疗）现在是全球PCI领域最火的细分赛道之一，钙化病变占了PCI手术的三分之一，传统旋磨术存在操作复杂、并发症风险高、成本高昂等痛点，IVL几乎是现阶段最靠谱的替代方案。蓝帆医疗产品凭借15mm长度与2.0mm直径的独特规格组合，能够精准覆盖小血管病变场景，这种差异化优势在深度老龄化的欧洲等国际市场构成刚需。

更深层的战略价值在于，在当前地缘政治环境下，MDR新规下的CE认证已具备平台属性，深受全球多国家、多地区认可。在国内集采压缩价格体系后，海外市场的定价权成了稀缺资源。这次认证，不仅为后续进入拉美等监管互认地区扫清了合规障碍，更为公司在全球价值链中占据更有利的定价位置。

　　出海平台化：从产品输出到生态赋能

蓝帆医疗的出海战略，正在经历从“产品出海”到“平台出海”的关键跃升。经过长期布局，公司已在冠脉介入、结构性心脏病、外周介入、神经介入等心脑血管领域建立起覆盖全球的渠道网络。

这种渠道体系的稀缺性在于：它不仅服务于自有产品的海外销售，更具备为中国本土创新医疗器械企业提供“出海服务”的平台价值。

在集采常态化的行业背景下，国内众多创新医疗器械企业普遍面临海外注册经验不足、临床数据缺乏、国际渠道关系薄弱等挑战。

蓝帆医疗凭借成熟的海外合规体系与本土化运营能力，可通过产品代理、渠道共享、合作分成的轻资产模式，帮助合作伙伴快速进入国际市场。

这种模式，不仅能够贡献高毛利的增量收入，更能优化公司收入结构，形成抵御研发风险的财务缓冲。

在高端医疗器械领域，代理业务的盈利能力通常高于自主产品的制造环节，且无需承担研发失败风险。蓝帆医疗正在与即将上市的科创板企业北芯生命进行紧密合作，推动其VivoHeart™血管内超声（IVUS）系统等核心产品快速走向国际市场。北芯生命成功上市后，预期其资本实力与品牌公信力将同步提升，其海外商业化进程将显著提速，而蓝帆医疗成熟的渠道网络恰好构成其全球化扩张的基础设施。

站在2026年的起点回望，蓝帆医疗2025年的业绩波动更多为周期性短期冲击。公司正从“规模扩张”阶段迈向“质量增长”阶段。心脑血管板块的盈利突破，标志着多年技术投入与全球布局逐步进入收获期。

在医疗器械这条长坡厚雪的赛道上，能够穿越低谷并构建起持续造血能力的企业，终将在价值重估中获得市场认可。