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近日，深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开。本次会议聚焦细胞治疗技术在当前政策背景下的转化与应用，汇集了多位国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家、京津冀特色细胞谷专家库专家、深圳市细胞治疗技术协会专家共话发展。作为细胞科技第一梯队企业，博雅生命受邀出席大会，旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告，从“CGT监管框架”到“CGT行业未来”两个方面深度剖析了细胞与基因治疗行业面临的机遇与挑战。
△深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开
本次年会正值细胞治疗产业步入规范化发展的新阶段，与会专家围绕政策导向、风险管理、技术创新等议题展开了广泛交流。会上，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任、中山大学国家重点实验室研究员、广东省免疫细胞与干细胞治疗分会副主任委员、国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家吴芬芳教授分享了《不同细胞来源外泌体临床转化应用进展》，深圳市细胞治疗技术协会秘书长兼副会长，汕头大学医学院博士研究生导师刘韬教授分享了《外泌体产业技术发展》。
△ 博雅生命张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告
会上，张磊博士深入分析了当前我国CGT行业“药品与技术双轨并行”的监管格局，“当前我国细胞和基因治疗初步形成了“多元化”转化路径。我国正通过药监部门的“先进治疗产品”与卫健部门的“医疗新技术”双轨准入模式进行探索。海南、北戴河、南沙及天津自贸区等地均开展试点探索，新政策为技术从实验室走向临床应用打通了关键通道，也对企业的合规运营、技术研发提出了更高要求。”对于未来发展趋势，张磊博士表示，“原位修饰、现货产品及定制细胞是三个重要发展方向。作为国家战略布局与未来医疗新支柱，CGT以新产品、新服务、新模式开创再生医学与精准医学新范式，为提升生命健康质量筑牢关键支撑。”
随着细胞与基因治疗产业全面步入规范化监管的新阶段，博雅生命始终以国家政策为根本遵循，将合规与质量嵌入研发、生产及临床应用的全链条。近年来，博雅已经了构建覆盖细胞采集、制备、存储、运输及临床应用的全流程质量管控体系，通过了AABB、NRL、CAP等国际标准认证，建立了智能化追溯系统，确保细胞治疗产品的安全性与可追溯性，为技术转化筑牢合规基石。
依托多年技术积淀与标准化体系建设，博雅生命已拥有通过IND的细胞药物临床管线，其自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”已正式进入I/II期临床，同时铺设了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线，拥有了上百项核心专利与丰富临床实践。未来，博雅将持续以政策为导向，以临床价值为核心，在自身规范化发展的同时，积极分享经验、搭建合作桥梁，携手行业伙伴共同推动细胞科技在规范、有序的轨道上行稳致远，为健康中国建设贡献产业力量。
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