本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布

一、超高精度测量系统

1.微米级分辨率

  • 采用高精度位移传感器(千分表或数显测头),分辨率高达0.001mm
  • 重复性误差≤±0.005mm,远优于行业常规设备(±0.02mm),满足安瓿瓶圆跳动≤0.6mm的严苛药典要求

2.精密夹持定心机构

  • 配备三爪自定心卡盘,同心度≤0.005mm,自动找正瓶底中心,消除装夹偏心误差
  • 相比传统"V"形座固定方式,定心精度大幅提升,为高精度测量奠定基础

安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-02
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安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-02

二、智能化与自动化操作

  1. 一键式全自动测试
    • 放置样品→自动夹紧→启动旋转→实时采集数据→自动判定合格/不合格,全程无需人工干预
    • 单次测试仅需15-30秒,大幅提升抽检效率

2…智能旋转驱动:伺服电机驱动旋转盘以10-20转/分钟(或0.5-5rpm可调)匀速旋转360°,模拟真实使用场景

三、双模式多功能设计

  1. 垂直轴偏差与圆跳动双模式
    • 圆跳动模式:测量瓶身旋转时的径向跳动量,评估同心度
    • 垂直轴偏差模式:测量瓶口中心点在垂直方向的最大偏移量,评估垂直度
    • 一键切换,单次操作完成两项核心指标,一机两用

安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-02
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安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-02

四、GMP级数据管理与合规性

1.四级权限与审计追踪

  • 开机密码登录,四级操作权限管理功能
  • 电子签名审计追踪(Audit Trail),符合FDA 21 CFR Part 11及国内GMP数据完整性要求

2.智能数据管理

  • 7英寸高清彩色触控屏,实时显示偏差曲线、数值及判定结果
  • 自动存储≥2000组数据,支持按批次、日期、操作员分类查询
  • 内置微型打印机,快速打印测试结果;支持USB导出PDF/Excel报告

五、广泛的样品适应性

1.多规格兼容

  • 样品直径:3-160mm(可扩展至200mm),适配Φ8-25mm安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等
  • 可测高度:5-400mm(可定制500mm),覆盖30-100mm各类安瓿瓶

2.柔性夹持保护:夹持力自动调节,避免玻璃受压破裂,尤其适合薄壁管制安瓿和易碎瓶体

六、标准符合性与合规价值

该仪器严格遵循多项国内外标准:

  • YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
  • 《中国药典》2025年版通则4022
  • GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》
  • YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》
  • GB/T 12422-2008《药用玻璃容器垂直轴偏差测定方法》

总结
泉科瑞达ZPY-02安瓿瓶圆跳动测试仪凭借其0.001mm超高分辨率三爪自定心精密夹持垂直轴偏差与圆跳动双模式以及深度GMP合规架构,成为2025版《中国药典》实施后制药企业、质检机构及玻璃容器生产企业进行安瓿瓶几何精度检测的标杆设备,有效解决了传统测试设备精度不足、操作繁琐、数据管理落后等痛点,为注射剂药品包装质量提供了"隐形防线"保障。

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