本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
一、超高精度测量系统
1.微米级分辨率
- 采用高精度位移传感器(千分表或数显测头),分辨率高达0.001mm
- 重复性误差≤±0.005mm,远优于行业常规设备(±0.02mm),满足安瓿瓶圆跳动≤0.6mm的严苛药典要求
2.精密夹持定心机构
- 配备三爪自定心卡盘,同心度≤0.005mm,自动找正瓶底中心,消除装夹偏心误差
- 相比传统"V"形座固定方式,定心精度大幅提升,为高精度测量奠定基础
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二、智能化与自动化操作
- 一键式全自动测试
- 放置样品→自动夹紧→启动旋转→实时采集数据→自动判定合格/不合格,全程无需人工干预
- 单次测试仅需15-30秒,大幅提升抽检效率
2…智能旋转驱动:伺服电机驱动旋转盘以10-20转/分钟(或0.5-5rpm可调)匀速旋转360°,模拟真实使用场景
三、双模式多功能设计
- 垂直轴偏差与圆跳动双模式
- 圆跳动模式:测量瓶身旋转时的径向跳动量,评估同心度
- 垂直轴偏差模式:测量瓶口中心点在垂直方向的最大偏移量,评估垂直度
- 一键切换,单次操作完成两项核心指标,一机两用
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四、GMP级数据管理与合规性
1.四级权限与审计追踪
- 开机密码登录,四级操作权限管理功能
- 电子签名审计追踪(Audit Trail),符合FDA 21 CFR Part 11及国内GMP数据完整性要求
2.智能数据管理
- 7英寸高清彩色触控屏,实时显示偏差曲线、数值及判定结果
- 自动存储≥2000组数据,支持按批次、日期、操作员分类查询
- 内置微型打印机,快速打印测试结果;支持USB导出PDF/Excel报告
五、广泛的样品适应性
1.多规格兼容
- 样品直径:3-160mm(可扩展至200mm),适配Φ8-25mm安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等
- 可测高度:5-400mm(可定制500mm),覆盖30-100mm各类安瓿瓶
2.柔性夹持保护:夹持力自动调节,避免玻璃受压破裂,尤其适合薄壁管制安瓿和易碎瓶体
六、标准符合性与合规价值
该仪器严格遵循多项国内外标准:
- YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
- 《中国药典》2025年版通则4022
- GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》
- YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》
- GB/T 12422-2008《药用玻璃容器垂直轴偏差测定方法》
总结
泉科瑞达ZPY-02安瓿瓶圆跳动测试仪凭借其0.001mm超高分辨率、三爪自定心精密夹持、垂直轴偏差与圆跳动双模式以及深度GMP合规架构,成为2025版《中国药典》实施后制药企业、质检机构及玻璃容器生产企业进行安瓿瓶几何精度检测的标杆设备,有效解决了传统测试设备精度不足、操作繁琐、数据管理落后等痛点,为注射剂药品包装质量提供了"隐形防线"保障。
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