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政策动向
上海:大力培育发展脑机接口等未来产业
上海市第十六届人大四次会议2月3日上午在世博中心开幕。上海市市长龚正作《政府工作报告》。报告表示,今年要推进临港科创城建设,加快打造一批高水平科创社区,持续提升东方芯港、大飞机园等特色产业园区能级,大力培育发展脑机接口、第四代半导体等未来产业。
药械审批
诺华可善挺®(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
2月3日,诺华公司宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)证据)。此次nr-axSpA适应症的获批,是继可善挺®成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎后,在中国获批的第六个适应症。
华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准
2月3日,华兰生物公告,重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310),同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验;该药为治疗用生物制品1类新药,本次获批新增适应症为拟用于改善肥胖患者的体重控制,原获批适应症为拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
必贝特:BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准
2月3日,必贝特公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验。
智飞生物:带状疱疹mRNA疫苗临床试验获批
智飞生物(300122)2月3日公告,公司近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书,同意开展用于预防带状疱疹的临床试验。
财务数据
药康生物:2025年净利润1.44亿元 同比增31.49%
药康生物(688046)2月3日发布业绩快报,公司2025年实现营业总收入7.93亿元,同比增长15.49%;归属于母公司所有者的净利润1.44亿元,同比增长31.49%;基本每股收益0.35元。报告期内,公司海外销售网络逐步完善,覆盖北美、欧洲、亚太三大区域,客户数量持续增加;国内工业客户需求复苏明显,公司功能药效业务持续发力,收入增速较快。
行业大事
济川药业:全资子公司支付8000万元授权费获得伊努西单抗注射液独家商业化权益
2月3日,济川药业公告,全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司与中山康方生物医药有限公司、康融东方(广东)医药有限公司签署独占性商业化权益协议,获得康方自主开发并已获批上市的伊努西单抗注射液的独家商业化权益。济川将支付8000万元(含税)授权费,并支付最高不超过人民币1000万元(含税)的里程碑付款。
英矽智能获美纳里尼3900万港币里程碑付款
2026年2月3日,由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 3696.HK)宣布,公司于2025年1月宣布对外授权给美纳里尼集团("美纳里尼")的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药,根据双方合作协议,英矽智能已获得由美纳里尼支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501(ISM9682)是一款具备高度差异化的小分子抑制剂,靶向驱动蛋白KIF18A,临床前数据显示对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。
药明生物与Vertex就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议
2月3日,药明生物官微宣布与Vertex Pharmaceuticals已针对一款创新三特异性T细胞衔接子(TCE)签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。根据协议条款,Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款,并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。此外,药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。
舆情预警多家精神病医院被曝骗保
2月3日,据新京报调查报道披露,襄阳、宜昌多家精神病医院存在将正常人违规收治入院的情况。一旦入院,这些“患者”便成为医院的“创收工具”,住院人数越多、住院周期越长,医院“创收”额度越高。部分精神病医院为实现长期套保目的,还定期安排住院病人“假出院”,以此规避医保监管。
为牟取更多利益,部分医院甚至阻挠病人出院,不少患者即便病情康复,也被迫长期住院数年,出院沦为奢望。长久以往,当地众多真正有需求的精神疾病患者,对这类“只逐利不治病”的医院产生强烈恐惧,部分患者宁愿居家忍受病痛,也不敢再前往医院就诊。
21点评:近年来,面对医保骗保与医药商业贿赂交织的复杂态势,监管部门持续加码发力,医疗反腐向纵深推进,多方协同构建医保基金安全防护网,推动医疗保障事业健康有序发展。唯有持续保持高压震慑、健全长效监管机制、强化行业自律、凝聚社会共识,才能彻底遏制医保骗保乱象,守护好群众的“救命钱”,推动医疗保障事业与医疗行业高质量发展,让医保红利真正惠及每一位需要的群众。
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