康哲药业（00867）发布公告，宣布其自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年2月3日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。该药物将开展针对健康参与者的临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂，旨在治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎和C3肾小球疾病等。公告指出，CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性，未来有望填补现有治疗手段的不足。

若CMS-D017获批上市，将增强公司的肾病治疗领域实力，与当前处于商业化阶段的创新药维福瑞及上市审评阶段的新药德昔度司他片形成协同效应，提升公司的市场竞争力和地位。公司正积极准备开展相关临床试验工作，力争尽快上市。