中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，信达生物申报的1类新药IBI3013获批临床，拟开发治疗白癜风、斑秃。公开资料显示，这是一款靶向IL-15的新型半衰期延长单克隆抗体。

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IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。IL-15是白癜风等疾病核心驱动因子及备受关注的新兴靶点。

2025年9月，IBI3013的临床前研究在欧洲皮肤病学会（EADV）年会上发表。研究表明，IBI3013靶向独特的IL-15表位，特异性拮抗IL-15与γ链受体（Rγ）的相互作用，高效抑制IL-15信号通路而不受IL-15浓度影响。在体外实验中，IBI3013表现出较好阻断效力。在动物疾病模型中，IBI3013显著减弱IL-15诱导的皮肤炎症和消化道T细胞激活。此外，它强效地抑制IL-15增强的移植物抗宿主病。IBI3013采用Fc工程改造实现半衰期延长，并在食蟹猴中展现了优异的安全性。

参考资料：
[1]2025 EADV | 信达生物综合管线多项临床和临床前研究数据亮相.From https://mp.weixin.qq.com/s/-mFHMQ1e65QDtkD14yshgQ

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