城头变幻大王旗,“全球药王”又要换人了。
在2023年,默沙东的K药全年销售额,达到约250亿美元。
这一年,它正式超越了统治榜单多年的修美乐(Humira),同时也超越了前两年因疫情需求暴涨的辉瑞/BioNTech的新冠疫苗,首次拿下了全球药品 销售额第一的宝座。
然而,相比于修美乐统治多年的“超长待机状态”,K药的巅峰期显得无比短暂。
在2024年,K药继续保持增长的趋势,其全球销售金额达到了约295亿美元(同比增长约18%),但这已经是这款免疫治疗大药最后的辉煌。
截至2026年2月,虽然还有诸多MNC药企尚未公布2025年的数据,但是K药已经注定将失去还没有坐热的“全球药王”宝座。
2026年2月3日,诺和诺德发布2025年财报。
数据显示,诺和诺德全年营收3090.64亿丹麦克朗(约合489亿美元),其中司美格鲁肽作为“王牌单品”贡献了361亿美元销售额,同比增长超过10%。
根据默沙东此前公布的2025年财报,K药在2025年的全球销售额约为 316.8亿美元,已经显著落后于司美格鲁肽。
这也意味着,2025年又是一个全球药王的“换届”之年。
但是,从K药手中接过王冠的,未必一定是司美格鲁肽。
势头更为强劲的替尔泊肽,正在虎视眈眈。
目前,礼来还没有披露替尔泊肽在2025年全年的销售数据,但是在2025年的前三个季度,替尔泊肽的销售金额已经达到了248亿美元。
如果要在2025年超越司美格鲁肽,替尔泊肽必须在2025年的第四季度,至少达到114亿的销售金额。
在2025年,替尔泊肽第一季度的销售金额为61.5亿美元,第二季度则为85.8亿美元,第三季度为101亿美元。
从上述惊人的增长趋势来看,替尔泊肽在第四季度突破114亿美元,并不是一件困难的事情。
全球药王的更迭周期,正在被压缩至史无前例的“年度级”甚至“季度级”。
作为一款泛瘤种的免疫治疗大药,K药可以说是传统制药逻辑的巅峰之作。
通过猛烈地扩展适应症,K药几乎将每一个能覆盖的细分肿瘤治疗市场都深耕了一遍,但是最终的物理上限也就是300多亿美元。
归根结底,肿瘤仍然是特定人群的疾病,且患者群体具有高死亡率的特征,K药的每一次增长,都需要和死神抢夺时间。
但是以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的代谢类药物,彻底颠覆了上述逻辑,也证实了消费化医疗产品的天花板,远远高于传统的严肃医疗产品。
肥胖症和糖尿病的患者人群,不仅在绝对数量上远远超过肿瘤患者,更是因为高粘性和高复购而具备极高的客户终身价值。
同时,由于强消费属性的注入,使得GLP-1类药物能够对抗医保控费的压力,因为即便是自费,大量用户也愿意为此慷慨买单。
对于药企而言,这意味着极低的需求预测难度和极高的库存周转效率。
每一位新开发的患者,理论上都直接贡献了未来20年甚至30年的确定性现金流。
但是,GLP-1类药物赛道也并非完美,也有自身的巨大风险。
风险的最大来源是:内卷。
正是由于上述的巨大商业化优势,全球大大小小的药企,在GLP-1类药物赛道展开了竞争烈度极高的军备竞赛。
作为GLP-1领域的第一代霸主,诺和诺德正在快速从巅峰坠落。
就在公布2025年财报的同时,诺和诺德也公开表示,竞争带来的价格压力影响了公司畅销的糖尿病和减肥药物在美国的销售情况,预计2026年全年全球销售额将较2025年水平下降5%至13%。
消息传出,诺和诺德股价单日大跌近15%。
目前,诺和诺德的市值为2233亿美元,距离2024年6月,其股价达到巅峰的6400多亿美元,仅仅过去了20个月而已。
2025年的5月11日,礼来公布了替尔泊肽头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。
研究结果显示,在第72周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点,且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。
在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻:在第72周时,替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%。
在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。
在处方药特别依从循证医学证据的美国市场,这显然是一个降维打击。
这种管线研发急剧内卷带来的快速疗效提升,使得后来者面临巨大的资产搁浅风险,如果在研新药不能超越已上市的品种,甚至在临床试验阶段便可以宣告商业化死亡。
目前,全球范围内有数百款GLP-1类药物在研,但是这个赛道已经不存在中间地带,要么“头对头”击败替尔泊肽成为下一代王者,这个概率并不高,要么寻求口服剂型之类的边缘突破,这个方向难度也很大。
其中的大部分在研管线的归宿,或许只能是沦为炮灰。
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