在当今医疗科技领域,医学影像技术的发展对于疾病的诊断和治疗起着至关重要的作用。杭州德适生物科技股份有限公司在医学影像检测、医学影像大模型、AI医学影像、染色体核型分析等核心方向上取得了显著突破,其一系列创新产品正引领着医学影像诊断的新变革。

德适生物的iMedImage™医学影像通用大模型是该公司在医学影像领域的重要成果之一。这是一款具备千亿级参数的跨模态医学影像基座模型,也是面向多病种、多模态、多任务的医学影像通用大模型。它支持19种医学影像模态,涵盖染色体、CT、MRI、超声、病理等,覆盖超过90%的临床医学影像场景,为实现智能化、标准化的诊断工作流程提供了有力支撑。在2024年,iMedImage™荣获沙利文(FROST & SULLIVAN)“全球医学影像基座大模型创新奖”(GLOBAL MEDICAL IMAGING FOUNDATION MODEL INNOVATION AWARD)。

iMedImage™具有四大核心产品优势。在多模态支持方面,它兼容CT、MRI、X光、超声、显微镜图像、病理切片等多种影像类型,能够整合影像、图片、文本多源信息,通过全面分析提升诊断准确性。多疾病适配能力也十分突出,单一模型架构可支撑多种任务,如染色体识别、乳腺肿瘤检测、早产预测、肿瘤复发风险评估、慢性病进展建模等,大幅降低了开发与部署成本。其低成本迁移学习优势依托预训练模型,仅需少量数据集微调,即可快速适配新任务,显著缩短开发周期、降低训练成本。高基准性能更是经过广泛跨域预训练,迁移至新任务时能快速达到甚至超越当前最优(SOTA)性能。

与传统任务特定模型相比,iMedImage™基座大模型优势明显。传统任务特定模型的开发周期需24个月以上,投入成本超2000万元人民币,训练数据需1万例以上,且要从零构建计算与存储基础设施;而iMedImage™基座大模型开发周期仅2个多月,投入成本200多万元(仅为传统模型的十分之一),训练数据仅20多例(仅为传统模型的百分之一),无需从零搭建基础设施,基于现有基础即可提供预训练模型和开源工具。

基于iMedImage™医学影像基座模型,德适生物还构建了iMed MaaS医学影像AI平台。该平台核心为医疗机构、研究团队及区域卫生系统提供“即用即取”的智能影像AI能力,通过整合多领域预训练模型与模块化功能接口,解决不同用户的AI开发与临床应用需求,尤其降低了无专业AI开发资源机构的使用门槛。其具有零代码操作环境和“即用即取”服务模式等特点,在放射科、妇产科、肿瘤科、儿科、皮肤科、病理科等多个科室都有具体的临床应用场景。

德适生物基于自研iMedImage™医学影像基座模型开发的AI AutoVision®染色体核型辅助诊断系统,是全球领先的端到端智能核型分析解决方案。该系统核心聚焦遗传学与血液肿瘤领域,可应用于出生缺陷产前诊断、辅助生殖诊断等场景,提供从样本处理到结果输出的全流程智能支持,打破了卡尔蔡司、徕卡等国际巨头长期垄断(原占据95%全球市场份额)的行业格局。2025年5月,该系统获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”,享受加速审批流程,有望成为中国首款智能染色体核型辅助诊断软件及首款实现染色体异常自动识别的软件。同时,它还获得了中国出生缺陷干预救助基金会“科技奖一等奖”,入选工信部“AI医疗器械”遗传学领域排名第一。

与传统染色体核型分析相比,AI AutoVision®单图分析仅需2.5分钟,效率提升7倍,报告周转周期压缩至4 - 7天,染色体异常检测灵敏度达95.86%,临床试验中数目异常检测灵敏度与特异度均为100%,结构异常检测灵敏度94.05%、特异度100%,整体准确率达99.45%,同时人机交互步骤减少超99.5%。该系统搭配完整的智能设备与试剂耗材,形成高度集成的自动化细胞实验流水线,产品已实现商业化,进入全国400多家医疗机构,2024年国内染色体核型分析领域市占率达30.6%,位列行业第一。

德适生物的MetaSight® DSL - G200自动细胞显微图像扫描系统同样表现出色。它是全球首款集成AI细胞医学影像异常识别模块的扫描设备,聚焦细胞遗传学检测场景,广泛应用于遗传健康、放射卫生、血液肿瘤等领域。该系统具有AI驱动智能成像、超稳定静音运行、超高通量与无人值守、微核快速扫描能力等优势。作为德适生物“样本 - 扫描 - 分析”闭环的核心环节,DSL - G200与上下游设备深度联动,与AutoVision®协同使用,将传统染色体核型分析的报告周期(20 - 35天)压缩至4 - 7天,自动化操作使人耗降至传统流程的1/7 - 1/10,染色体一键分析准确率达99.45%,数目异常检测特异度超99%。它获得了“浙械注准20212220026”医疗器械注册证,为国内首个实现染色体异常自动识别的扫描设备,2024年相关装备市占率稳步提升,还与Bionano公司合作,推动行业技术升级。

从财务数据来看,2023年和2024年,德适生物收入分别为5284.4万元、7035.2万元,年内亏损分别为5611.6万元、4337.5万元,营收增长,亏损收窄,但毛利率下滑,同期分别为71.0%、65.5%。此外,德适生物在2024年末减员近三成,雇员总数为145人,较2023年末206人减少61人,降幅为29.61%。尽管面临一些财务方面的挑战,但德适生物在医学影像领域的创新成果依然具有巨大的潜力和价值,其核心产品有望在未来为医疗诊断带来更高效、准确的解决方案,推动医疗科技的进一步发展。

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