日前,CDE官网显示,新华制药的美阿沙坦钾片以仿制4类报产获受理。在此之前,该产品公司已有2个受理号报产在审。米内网数据显示,美阿沙坦钾片在近年中国三大终端六大市场持续快速增长,2024年销售额同比增长193.77%,2025年Q1-Q3已突破1亿元。
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美阿沙坦钾片属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类降压药,用于成人原发性高血压的治疗。
近年中国三大终端六大市场美阿沙坦钾片销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库
美阿沙坦钾片在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)持续快速增长,2024年同比增长193.77%,2025年Q1-Q3销售额已突破1亿元。
米内网数据显示,美阿沙坦钾片有14家企业拥有生产批文,新乡常乐制药、仁合益康集团、湖南慧泽生物医药等13家企业过评,山东新华制药、江西施美药业、海南赛立克药业等27家企业均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
新华制药2025年至今报产在审产品
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2025年至今,新华制药已有12个品种报产在审,涵盖高血压用药、抗癫痫药、血脂调节剂等多个治疗亚类。其中,达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸达泊西汀片在2024年中国三大终端六大市场分别是70亿元、60亿元、10亿元级别重磅品种。
资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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