智通财经APP讯,云顶新耀(01952)发布公告,于2026年2月4日,本公司的间接全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司(该附属公司)与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(麦科奥特)订立协议,据此麦科奥特已不可撤销授予该附属公司于中国及亚太区(日本除外)的MT1013的独家商业化授权,MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),其中国III期临床研究正在进行中及相关临床开发费用将由麦科奥特承担。

根据独家授权,该附属公司的付款义务包括:首付款人民币2亿元;及最高达人民币10.4亿元的潜在监管及商业里程碑付款。

MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),并计划拓展至包括慢性肾病性矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)伴骨质疏鬆及未接受透析的SHPT在内的额外适应症。MT1013已于2025年5月完成了针对SHPT的II期临床研究(MT1013-II-C01),并已进入以西那卡塞为对照的III期临床研究。

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是一种由钙、磷和维生素D代谢紊乱引起的甲状旁腺功能亢进,以甲状旁腺增生和过度分泌甲状旁腺激素(PTH)为特徵。在慢性肾脏病进展过程中,肾功能下降导致磷排泄减少,引起高磷血症;同时,肾脏产生活性维生素D的能力下降,导致肠道钙吸收不足,出现低钙血症。高磷血症和低钙血症共同刺激甲状旁腺细胞增殖,促使PTH过度分泌,进而导致骨代谢异常,加速血管和软组织钙化,增加患者心血管负担。SHPT会引发多系统严重併发症,包括但不限于骨质疏鬆、心肌梗塞、心脏衰竭及周边神经病变,是导致生活质量和生存率下降的重要因素。PTH升高可能导致血管钙化、心肌肥厚及心律失常,是SHPT患者死亡的主要塬因,佔死亡人数的50%以上。与正常範围患者相比,PTH水平显着升高(PTH >600 pg/mL)的透析患者,其心血管死亡率增加2至3 倍。预计中国SHPT药物市场的市场规模将于2030年达到人民币55亿元,并于2035 年达到人民币141亿元,复合年增长率为20.5%。

董事会认为,本集团与麦科奥特的战略合作将加强本集团现有肾脏疾病产品线,有助巩固本集团在亚洲肾脏及自体免疫疾病领域(本集团核心治疗领域)的领导地位。此战略合作亦将使本集团的肾脏病产品组合从免疫球蛋白A肾病扩展至更广泛的慢性肾脏病领域。