(来源:嘉兴日报)
转自:嘉兴日报
■记者 周伟达 通讯员 缪尔璇
近日,位于海盐同位素产业园的诺华放射性药品生产项目取得甲级辐射安全许可证,标志着诺华可开展镥-177等放射配体药物的规模化生产。当前,该项目已顺利完成主体竣工,预计将在2026年底前投产。
从核能发电到核电关联产业再到医用同位素,围绕“核”这篇文章,海盐持续创新突破,特别是聚焦“核药”这一新赛道高标准布局建设了1900亩的同位素产业园区。目前,已引进全球核药龙头瑞士诺华等同位素链上项目31个、总投资超100亿元,正全力打造全国最大的同位素产业示范基地。
优质项目助力“核药硅谷”崛起
2023年12月,全球领先的药企之一、世界500强企业瑞士诺华集团与海盐签约,诺华中国放射性药品项目落户。该项目一期总用地18.8亩、总投资1.06亿美元,于2024年7月开工,去年12月基本完工,较原定计划提前了半年。目前,项目首条镥-177核药产品管线正在抓紧安装调试中,预计年内即可投产,达产后年产值可超20亿元。
作为首批入驻海盐的核药研发企业,嘉兴法伯新天医药科技有限公司研发生产基地也已顺利结顶。法伯新天是专注分子影像诊断与放射性药物治疗的研发型企业,2023年迁址海盐,投资5亿元打造集标准化生产车间、高端研发中心及配套辅助用房于一体的现代化核药产业载体。从全球首创FAP靶点药物到入选省级重大科技计划,从基地建设到未来产品管线布局,法伯新天持续突破核药领域的技术壁垒,正全方位推进核医疗技术的临床转化与普惠应用,其投资的海盐项目预计2027年9月投产,届时将形成年产165万支诊断与治疗用放射性药品核心产能。
不仅如此,专注砹-211、锕-225等α型核素核药生产用于靶向治疗的砹尔法纽克莱医疗科技有限公司,聚焦肿瘤精准诊断和放射性治疗开发的上海华核药业股份有限公司,致力碳-14标记化合物合成与应用的浙江爱索拓科技有限公司,倾力高辐射环境下智能机器人生产的杭州景业智能科技股份有限公司等一大批优质企业也纷至沓来。
医用同位素国产替代的“海盐实践”
2025年9月,秦山核电碳-14同位素产品发往欧洲一家制药企业,这是我国商用堆产碳-14同位素首次批量化出口。
碳-14是幽门螺杆菌检测、新药研发及环境监测等领域不可或缺的放射性同位素。长期以来,我国碳-14供应严重依赖进口。秦山核电自2019年起联合中国同辐、中核北方、上海核工院等单位自主研发,成功突破商用堆辐照生产碳-14的技术壁垒。
从2022年4月全球首批商用堆碳-14辐照生产靶件入堆,到2024年4月完成辐照的出堆,再到2025年5月首批国产碳-14同位素上市供应乃至9月成功“出海”,我国碳-14同位素实现了自主研发、自主生产到市场化供应的全产业链贯通。
过去一年多来,海盐同位素产业发展硕果累累:2024年12月,秦山核电建成投产国内首台套商用堆辐照生产同位素装置,首批镥-177靶件出堆;2025年6月,首批镥-177正式供应市场,钇-90玻璃微球辐照试验及检测完成;2025年9月首批锶-89靶件出堆……
截至目前,秦山核电已实现钴-60、碳-14、镥-177、钇-90、锶-89等关键医用同位素的规模化生产,产能居全国第一,预计到2028年将逐步实现钼-99、碘-131等的国产替代。
探索“千亩千亿”让百姓用上“救命药”
2025年12月,在海盐举行的核医疗与前沿技术融合创新专场活动中,诺华中国放射配体疗法负责人、副总裁王子文说:“目前全国大约有80家医院已具备镥-177治疗能力,各医院也在积极新增或提升镥-177的治疗能力。我们希望和各方专家一起走好‘最后一公里’,将供应端打开,真正让产品技术应用到医院,惠及更多患者。”
这需要生产端与应用端加强合作。为此,秦山核电正依托重点项目探索形成“同位素供应—分子模块研发—临床前评价—临床转化”及相关标准建设的全链条协同创新体系,实现同位素生产与核药临床转化双向赋能。海盐也积极培育高水平创新主体,鼓励“高校+平台+企业+产业链”结对合作,推动秦山核电、诺华、浙大、苏医等产业链上下游主体协同,成功争创同位素制备和应用技术浙江省工程研究中心、浙江省同位素创新联合体。
除了依托核电的重水堆,海盐还在谋划推进中高能加速器同位素研发生产项目,年内有望落地开工。跟堆照同位素相比,器照同位素射线更短、能量更强。据了解,目前用于治疗前列腺癌、神经内分泌肿瘤、乳腺癌、结直肠癌的锕-225等器照同位素原料非常稀缺,全球产量不到2居里,每居里价值可达1亿元至4亿元。“待海盐项目建成后,预计每年可产20居里锕-225。可以预见,在不久的将来,同位素产业完全可以壮大成为一个‘千亩千亿’的未来产业。”海盐县委相关负责人表示。
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