格隆汇2月6日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

药物名称：HRS-4642注射液

受理号：CXHL2400083

药物类型：化学药品

注册分类：1类

申请日期：2025年12月24日

拟定适应症(或功能主治)：本品联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。

理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序(试行)＞等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。