亿帆医药全资子公司SciGen Pte. Ltd.近日收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的上市注册批文,批准化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液(注册品牌名:Norepinephrine SciGen,规格4mg/4mL)在新加坡上市销售。该产品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制,2023年3月国内获批,2023年12月向新加坡HSA递交注册申请,2026年1月获PIC/S GMP证书,2月获注册批准。此次获批推进公司“全品类、多区域”国际化布局,境内生产线获国际认证,但短期内不会对公司经营业绩产生较大影响,后期商业化顺利将带来积极影响,相关经营情况受海外政策、汇率等因素影响存在不确定性,投资者需注意风险。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
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