中国国家药品监督管理局日前（NMPA）正式批准维适平（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这款新一代高选择性S1P受体调节剂的获批，填补了国内中重度UC治疗领域的重要空白，为临床以深度黏膜愈合为目标的治疗提供了全新口服选择。
维适平为每日一次口服制剂，可实现快速起效与强效深度黏膜愈合，且安全性特征良好。
当前我国溃疡性结肠炎发病率呈持续上升且年轻化趋势，预计患者人数将从2025年约98万增长至2031年的约150万。作为病因未明、易复发的慢性肠道炎症性疾病，UC以黏液血便、腹痛、腹泻等为主要症状，严重影响患者生活质量。而长期以来，国内UC治疗面临传统疗法疗效有限、生物制剂存在“疗效天花板”等问题，作为核心治疗目标的黏膜愈合，临床达标率仅24%，推进难度较大。
中华医学会消化病学分会前任主任委员陈旻湖教授表示，UC高发且易复发，给患者和医疗体系带来沉重负担，黏膜愈合是公认的核心治疗目标，能有效控症状、降复发。维适平口服便捷、起效快，黏膜愈合疗效显著且安全性良好，为中重度UC患者带来了新选择。
维适平亚太临床试验牵头研究者吴开春教授指出，此次获批完成了药物从临床研究到上市的完整验证，为患者提供了创新治疗方案，推动中重度UC疾病管理迈入新阶段。
UC患者需长期用药维持缓解，药物长期安全性至关重要。经临床研究验证，维适平肿瘤、感染发生率低，良好的长期安全性为其临床长期应用提供了有力支撑。其临床价值也获得国际权威认可，已被纳入2024年AGA临床实践指南、2025年ACG临床指南，获一线治疗及中重度UC诱导、维持治疗的强烈推荐。
据悉，维适平此前已纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口药品目录，率先实现临床应用，目前已在美国、欧盟、中国港澳及新加坡等多个国家和地区获批上市。云顶新耀将加快维适平商业化进程，积极推动其纳入国家医保目录，提升药物可及性与可负担性。
原标题：《溃疡性结肠炎治疗遇困，维适平获批开启口服深度愈合新篇》
栏目编辑：陆梓华
来源：作者：新民晚报 左妍
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