2025年，是中国生物医药产业突破创新的关键之年，也是金源康生物工程股份有限公司（以下简称“金源康”）砥砺深耕、硕果累累的一年。作为国内生物原材料领域的领军企业，金源康及旗下子公司奥普赛生物凭借26年技术积淀与全球化视野，在合规认证、科研赋能、资质荣誉等领域实现多项历史性突破，为中国生物医药产业链自主可控贡献“中国力量”。值此辞旧迎新之际，让我们共同回顾2025年金源康的高光时刻，见证中国智造的全球征程。
一、全球合规新突破：新生牛及胎牛血清双获FDA备案，改写国际标准格局
2025年，金源康在国际化征程中迈出里程碑式步伐。7月，其新生牛血清Type II DMF（二类药物主文件）成功提交美国FDA下属生物制品评价与研究中心（CBER），成为国内首个通过FDA备案的新生牛血清产品，打破长期以来进口血清垄断的“合规壁垒”，为全球药企提供“中国智造”的合规新选择。
2026年初，金源康再传捷报——胎牛血清（FBS）Type II DMF完成FDA备案，成为中国胎牛血清领域首个获此认证的企业。此次备案覆盖从牧场溯源、生产工艺到病毒灭活的全链路数据，内控标准严于美国药典，标志着中国血清从“替代进口”正式迈向“定义全球标准”，为疫苗、细胞治疗等生物药出海提供“通关密钥”。
两次FDA备案的突破，不仅是对金源康全链条质控能力的权威认可，更推动中国生物医药原材料在全球产业链中的地位从“参与者”升级为“规则共建者”。
二、科研赋能新高度：IF总值1937分！血清产品助力260篇SCI论文发表
在科研支撑领域，金源康与子公司奥普赛生物持续以高品质产品赋能全球生命科学研究。2025年，其胎牛血清产品累计助力全国研究者发表260篇高质量SCI论文，累计影响因子（IF）总值突破1937分，单篇最高IF达52.7分。
其中，全新上市的3系列胎牛血清（FBS-300/301/303）表现尤为亮眼，自2024年8月上市以来已成功支持37篇SCI论文发表，覆盖肿瘤免疫、干细胞培养、纳米医学等前沿领域，成为科研人员信赖的“实验基石”。从苏州大学在《Advanced Materials》发表的锰基纳米免疫疗法研究，到中山大学药学院在《ACS Nano》发表的光热治疗突破，金源康血清以稳定的批次一致性和优异的细胞支持性能，为科学发现托举新高度。
三、创新实力新认证：奥普赛生物获评“专精特新中小企业”，迈向“小巨人”征程
2025年，金源康全资子公司内蒙古奥普赛生物科技有限公司凭借在动物血清领域的“专业化、精细化、特色化、新颖化”优势，成功入选自治区“专精特新中小企业”。作为国内血清细分领域的创新代表，奥普赛生物以四大核心竞争力筑牢行业标杆：
源头可控，依托呼伦贝尔黄金奶源，建立“牧场到实验室”全溯源体系；智造领先，B+A级洁净车间与4000L全自动生产线，批间差控制行业领先；创新驱动，干细胞专用血清等产品打破进口垄断，研发投入持续高于行业平均水平；场景覆盖，产品矩阵精准服务人用疫苗、诊断试剂、科研医疗等核心领域。
此次认证不仅为奥普赛生物带来政策、融资等多方面支持，更标志着其向“专精特新小巨人”目标迈出关键一步，为中国生物医药上游原料自主可控再添动力。
四、诚信经营新标杆：连续获评A级纳税人，以信用筑牢合作基石
在企业社会责任与合规经营领域，金源康连续荣获国家税务总局评定的“A级纳税人”资质，成为全国仅5%获此殊荣的企业之一。这一“信用名片”背后，是金源康对财务规范、税务合规的极致坚守：
财务健康，税务申报准确率100%，现金流稳定，无重大财务风险；管理规范，建立完善税务风控体系，配备专业财税团队，定期开展税务健康检查；诚信延伸，将合规理念融入全业务流程，从产品质量追溯到客户服务承诺，构建“诚信生态圈”。
A级纳税人资质不仅为金源康带来发票领用、出口退税、融资贷款等实际便利，更让全球合作伙伴在供应链稳定性、合作合规性上获得“定心丸”，彰显中国企业的责任担当。
五、产业生态新认可：荣膺丁香通“2025最佳伙伴奖”，共筑科研服务共同体
2025年，金源康凭借在科研服务领域的深度参与和长期贡献，荣获丁香通“最佳伙伴奖”。这一荣誉不仅是对其产品品质的认可，更彰显了企业与科研生态共建的决心。通过共建内容、共研工具、共办活动，金源康与丁香通携手推动科研服务效率提升，将“伙伴关系”从商业合作升华为“重塑科研生态”的长期旅程，为生命科学领域的创新发展注入协同动能。
从突破FDA合规壁垒到赋能千篇科研论文，从“专精特新”认证到诚信经营标杆，2025年金源康的每一步都印证着“中国智造”的崛起轨迹。未来，金源康将继续以“开放共赢”为理念，持续开放DMF参引权限，深化全球合作，让源自中国草原的纯净力量，成为驱动全球生物医药创新的“新引擎”。
2026年，新起点，新征程——金源康与全球伙伴携手，共筑生物医药产业的“中国基石”！
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