美国食品药品监督管理局专员马蒂·马卡里周一宣布，将放宽对更年期患者激素替代疗法的监管，呼吁制造商去掉产品上的黑框警告。

黑框警告是FDA对某些潜在危险产品要求的最高警告级别。马卡里在《华尔街日报》周一的一篇评论文章中引用了几项研究，强调激素替代疗法的好处，并证明其与乳腺癌等危险结果之间没有关联。

“这些是该机构能要求的最强药物警告，这些警告不当地让女性对这种改变生活、甚至有时能拯救生命的治疗感到恐惧，”马卡里表示。

用于更年期的激素替代治疗包括雌激素和孕激素，或者对于已经接受子宫切除手术的女性，仅使用雌激素。

证据表明，激素替代治疗可以缓解更年期的短期症状，包括潮热、夜间出汗和体重增加等症状。此外，它还有显著的长期好处，包括减缓认知衰退和预防骨质疏松症，这是导致老年女性残疾和死亡的主要因素。

“在我看来，对围绝经期女性的激素替代疗法的妖魔化和对其健康益处的低估，可以说是现代医学最大的错误之一，”Makary周一写道。

美国食品药品监督管理局（FDA）于七月开始重新评估绝经期女性的雌激素和孕激素疗法，召开了关于HRT风险和益处的小组讨论会，特别是乳腺癌和子宫癌的风险和心血管风险。

在2002年，女性健康倡议的研究发现非致命乳腺癌与接受激素替代疗法（HRT）治疗的女性之间存在相关性，HRT与癌症之间的关联被Makary在他的评论中称为“群体思维”。最终，这导致FDA在2003年对HRT的更年期治疗加上了黑框警告。

“尽管2002年女性健康倡议的研究发现非致命乳腺癌并没有统计学意义，但它引发了媒体的热议，并使公众将HRT视为致癌物而不是救命药，”Makary写道。

然而，根据一些妇产科医生的说法，某些激素替代疗法（HRT）配方的癌症风险高于其他配方的风险，这些医生对FDA最近的举动表示怀疑。尤其是，低剂量阴道雌激素治疗的癌症风险低于全身雌激素治疗的风险。