来源:问董秘

投资者提问:

董秘您好,我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于 “最后审批阶段”,但 CDE 官网显示该药品目前处于 “补充资料任务公示” 状态。 想向您确认以下几点: 公司所称的 “最后审批阶段” 具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节?是综合审评完成、待行政审批阶段,还是仍在专业审评阶段? 此次 “发补” 属于常规技术补充,还是涉及关键数据的重大问题?预计补充资料提交需要多长时间?

董秘回答(通化金马SZ000766):

您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。

查看更多董秘问答>>

免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。