中关村2月9日公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00624),获悉,北京华素生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg) 通过了仿制药质量和疗效一致性评价。本品原研未在中国境内上市,目前境内已有8家仿制药获批上市,其中3家通过一致性评价,北京华素是第3家获批本品一致性评价的境内企业。
中关村:子公司盐酸曲马多片通过仿制药一致性评价
中关村2月9日公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00624),获悉,北京华素生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg) 通过了仿制药质量和疗效一致性评价。本品原研未在中国境内上市,目前境内已有8家仿制药获批上市,其中3家通过一致性评价,北京华素是第3家获批本品一致性评价的境内企业。
00:05
热门跟贴