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2025年,心力衰竭领域正经历从“被动治疗”向“主动预防、全程管理”的根本转变。药物治疗取得关键进展:代谢调节药物(如钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂)基石地位确立;经典药物洋地黄经新研究证实在特定人群中仍具重要价值;口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂适应症扩展至稳定期,支持长期管理。治疗策略持续优化,强调早期启动并积极达标,同时射血分数保留的心衰迎来更多治疗选择。我国研究首次系统揭示未来10年心衰造成的沉重经济负担——高达4.45万亿元,并证实通过利钠肽筛查、强化血压控制和规范药物治疗三项策略可有效减损。当前,防控体系正依托心衰中心建设,推动防治关口前移与多学科协作,以应对心衰带来的健康与经济双重挑战。

尽管心力衰竭(心衰)的诊断与管理手段持续进步,其患病率仍在全球范围内不断攀升,已成为不容忽视的重大健康挑战。近年来,随着多项关键临床研究结果的公布,心衰的治疗格局发生了深刻变化——从传统的射血分数降低的心衰(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF),逐步扩展至射血分数轻度降低的(heart failure with mildly reduced ejection fraction, HFmrEF)与射血分数保留的(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)的全面覆盖。过去一年中,该领域继续涌现出许多重要进展,不仅推动着诊疗策略的持续突破,也为心衰防控模式的系统性革新注入了新的动力。

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杨杰孚

北京医院

王华

北京医院

药物治疗突破:从基石用药到全程管理

1.代谢调节治疗:CKM理念下的实践突破

以心血管-肾脏-代谢综合征(cardiovascular-kidney-metabolic syndrome,CKM)为代表的“共病共管”理念,正通过具体药物深刻改变心衰治疗格局。其中,钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor,SGLT2i) 已成为所有类型心衰的I类推荐。DAPA ACT HF-TIMI 68研究评估了住院患者启用达格列净的效果,尽管主要终点(心血管死亡或心衰恶化)发生率在达格列净组为10.9% ,安慰剂组12.7%(HR 0.86;P=0.20)。但后续荟萃分析证实,对心衰住院患者,SGLT2i可降低早期心血管死亡或心衰恶化风险(HR 0.71)及全因死亡风险(HR 0.57)1。这些证据支持在住院期间起始SGLT2i,有助于衔接院内与院外管理。

在合并肥胖的HFpEF/HFmrEF患者中,胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂展现了多重获益。研究证实,司美格鲁肽能改善患者生活质量和运动耐力2,3。对SELECT、FLOW和STEP-HFpEF研究的荟萃分析显示其可降低心衰住院和心血管死亡率4。SUMMIT研究表明GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(glucose-dependent insulinotropic polypeptide,GIP)双重激动剂替尔泊肽将肥胖合并HFpEF患者的心血管死亡或心衰恶化复合终点显著降低38%5。新进公布的SURPASS-CVOT研究证实在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心脏病患者中,替尔泊肽具有心血管保护作用,不劣于度拉糖肽6。这标志着代谢调节在心衰治疗中的作用迈上新台阶。

2. 经典药物再评价:洋地黄的现代定位

在指南导向的药物治疗(guideline-directed medical therapy,GDMT)时代,洋地黄的价值得到重新审视。最新DIGIT-HF研究表明,在现代GDMT基础上,将洋地黄毒苷血药浓度控制在8-18 ng/ml的安全有效区间内,能为有症状的HFrEF患者带来显著临床获益,尤其适用于心率较快(≥75次/分)或收缩压偏低(≤120 mmHg) 的患者7。这使其成为GDMT后仍有症状,或合并快速房颤需控制心室率患者的重要补充。《中国心力衰竭基层诊疗与管理指南(2024年)》已将其列为IIa类推荐,为临床个体化治疗提供了经典药物的新选择8。《洋地黄类药物临床应用中国专家共识》亦为其在心衰中的规范化应用提供了详细指导 9。

3. 全程管理新选择:可溶性鸟苷酸环化酶(soluble guanylate cyclase,sGC)刺激剂的角色扩展

维立西呱作为首个靶向一氧化氮-可溶性鸟苷酸环化酶-环磷酸鸟苷通路的口服sGC刺激剂,既往指南建议用于近期发生过心衰加重事件的有症状的HFrEF心衰患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险8。在病情稳定、利钠肽水平升高但近期无失代偿的HFrEF门诊患者中,VICTOR研究未显示维立西呱显著降低主要复合终点,但观察到心血管死亡率和全因死亡率下降10。而最新VICTORY研究(汇总了VICTOR与VICTORIA试验,纳入>11000名患者)表明,维立西呱可降低首次心衰住院或心血管死亡复合终点9%,心血管死亡风险11%,全因死亡风险10%11。这标志着其角色从“事件驱动”的补救治疗,转向“风险控制”的全程管理基石,适用于更广泛的HFrEF人群,包括病情稳定的门诊患者。临床应用时需注意其可能引起血压下降,应遵循小剂量起始、逐渐滴定的原则,并加强监测。

治疗策略优化:从院内规范到社区延伸

1. GDMT优化:现状、挑战与策略

尽管GDMT是心衰管理的基石,但其完全优化仍面临现实挑战。TITRATE-HF真实世界研究揭示:HFrEF诊断后6周,仅50%患者处方了四联药物;至6个月时,该比例升至66%,但仅1.3% 患者使所有四类药物达到目标剂量,且药物滴定多在60天后明显减少12。这提示患者耐受性与临床医生对“次优剂量”的过早接受是达标的主要障碍,凸显了更积极、持续剂量调整的必要性。多项研究为优化GDMT提供了具体路径与信心:①启动时机前移:基于DAPA ACT HF-TIMI 68研究及其荟萃分析证据,在心衰住院期间起始SGLT2i安全有效,支持将GDMT启动窗口从门诊提前到住院期间,实现“无缝衔接”1。②逆转潜力与过渡保护:SCD-PROTECT研究显示,在新诊断的HFrEF患者GDMT优化初期,其心源性猝死风险显著,但约52% 的患者平均在66天后左室射血分数可改善至>35%13。在此期间,可穿戴式心律转复除颤器能为患者提供有效的过渡性保护,这强调了充分且及时的GDMT是实现心脏功能逆转的关键。③补铁治疗明确:FAIR-HF2研究证实,对于合并铁缺乏的HFrEF患者,静脉补充羧基麦芽糖铁可降低心血管死亡或首次心衰住院复合终点,确立了纠正铁缺乏在GDMT中的补充地位14。

2. 管理理念更新:以循证革新经验(限水观念)

传统管理观念在2025年受到高质量证据的挑战与革新。FRESH-UP研究首次通过随机对照试验解答了慢性心衰患者是否需严格限水的问题。结果显示,对于病情稳定的患者,严格限水(每日≤1.5升)与自由饮水组在因心衰恶化再住院或死亡风险上无显著差异15。这项研究推动了心衰液体管理向更科学、个体化的模式转变。

3. HFpEF诊疗进入新阶段

HFpEF诊疗在2025年迎来显著进步,《射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识2025》的发布标志着其进入规范化新阶段16。FINEARTS-HF研究表明,非奈利酮可显著降低HFmrEF/HFpEF患者心血管死亡和总心衰事件复合终点风险16%,降低总体心衰事件风险18%,并改善N末端利钠肽前体(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NT-proBNP)水平与生活质量,因而被新版共识推荐为一线选择17。基于STEP-HFpEF、STEP-HFpEF DM及SUMMIT等研究,推荐对合并肥胖(伴或不伴2型糖尿病)的HFpEF患者,使用GLP-1受体激动剂司美格鲁肽以降低体重、改善心衰相关症状和运动能力,或GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽以降低心血管死亡或心衰加重的复合终点的风险,并改善健康状况。

公共卫生视角:心衰的经济负担与中国数据

心衰已超越单纯的临床范畴,成为影响国家经济发展的重要公共卫生挑战。2025年发表于《欧洲心脏杂志》的一项开创性研究,首次系统量化了其宏观经济影响,并指明了具有成本效益的防控新路径。研究预测,从2025年至2035年,中国心衰患者将攀升至2270万。在此期间,心衰导致的累计经济损失将高达44498.9亿元人民币,平均每年消耗GDP的0.26%。尤为关键的是,经济损失中间接成本(占72.1%) 远超直接医疗费用。这主要源于劳动年龄患者的提前死亡与生产力丧失,深刻揭示了心衰对国家劳动力健康的冲击。研究评估了三项可推广的干预措施,其成本效益明确:①利钠肽筛查:针对≥40岁高危人群,可减少8.1% 的经济负担,成本效益比最高(0.49)。②强化血压控制:将高血压患者收缩压目标强化至<120 mmHg,可减少2.7% 的负担。③优化GDMT:将HFrEF患者的规范治疗率从30%提升至90%,可减少1.7% 的负担。若在全国系统推行这三项策略,十年内预计可避免12.5% 的心衰相关经济负担,相当于节约5467.4亿元人民币18。

这项研究获得了国际学界的高度关注。《欧洲心脏杂志》主编 Filippo Crea 教授评价指出:“中国心衰最新研究显示,心衰导致巨大的健康及经济双重负担,但早期筛查、严格控压及规范治疗可取得显著效果。”同期发表的国际著名心血管专家 Carolyn S.P. Lam 的述评进一步强调,中国所面临的老龄化、高血压高发、医疗资源不均等挑战,也是全球众多中低收入国家的共同缩影,因此该研究成果与防控框架具有广泛的借鉴价值。研究提出了三项清晰具体的政策建议:将 BNP 筛查整合至国家基本公共卫生服务;改革医保政策以覆盖强化降压的复方制剂等循证治疗方案;依托“心衰中心”模式,借助远程医疗和人工智能在县域医院普及标准化 GDMT。该研究重新定义了心衰:它不仅是临床终点,更是关乎国家生产力与经济韧性的“宏观经济病”。对心衰的“主动预防与规范管理” 是一项兼具健康价值与经济回报的战略投资。未来十年,若能将这一蓝图转化为覆盖全民的实践,不仅将守护千万家庭健康,更可为全球应对慢性病负担贡献关键的 “中国方案”——证明优秀的心脏病学实践,既能挽救生命,亦能促进经济增长。

根本性转变:预防与早期干预成为核心

长期以来,心衰的诊疗重心集中于已确诊甚至失代偿的患者。然而,面对其造成的巨大健康与经济双重负担,仅靠治疗已发生的疾病将难以为继。2025年《柳叶刀》系列文章发出明确呼吁:必须将心衰的一级预防提升至公共卫生战略的优先地位,实现从“被动治疗”到“主动预防”的根本性转变20。这一转变的核心在于构建完善的 “筛查-预警-干预”链条。基于社区的利钠肽筛查是高效识别高危人群的关键。大型队列研究表明,社区中约五分之二的心衰疑似且NT-proBNP≥400 pg/mL的患者存在非心衰相关的SGLT2i和/或盐皮质激素受体拮抗剂适应症;许多筛查出的高风险患者在等待传统确诊流程期间,就已发生住院或死亡事件,凸显了“筛查即行动”的紧迫性;若在检测到NT-proBNP升高时即启动SGLT2i和盐皮质激素受体拮抗剂,每治疗1000名患者,12个月内可避免84例心衰住院或死亡事件21。

基于此,心衰的诊疗模式正从“被动治疗”转向“主动预防”,从“单点干预”迈向“全程防治”。这要求防控理念完成从“以疾病治疗为中心”到“以健康为中心”的深刻变革,构建覆盖全人群、全生命周期、多学科协同的防控体系。心衰中心建设契合这一理念,以医院为单位推动质量改进,促进心衰医疗服务的规范化、同质化和全程化。研究显示,心衰中心建设可改善GDMT的应用,出院时GDMT处方率及1年维持治疗率随认证年限增加而提高,心衰再住院与心血管死亡的风险则随认证年限增加持续下降22。在此基础上,我国心衰防控于2025年4月迎来里程碑进展——由中国疾病预防控制中心慢病中心牵头,正式成立心衰全程管理中心专家委员会,标志着我国心衰防控工作进入新阶段。

展望未来,心衰防治仍面临深层次挑战:破解HFpEF的高度异质性需发展基于生物标志物的精准分型工具;加强卫生经济学评价,让创新技术真正惠及全民;打破学科壁垒,全面落实CKM一体化管理。应对这些挑战,必须构建 “精准防控、主动干预、全程管理” 三位一体的新范式。我们正站在心衰诊疗模式深刻转型的历史节点——从“以疾病为中心”转向 “以健康为中心” ,从“被动救治”转向 “主动防御” 。唯有坚定推动防治关口前移,强化系统整合与多方协同,才能将心衰带来的双重负担转化为提升全民健康水平与国家经济韧性的战略机遇,为实现“健康中国2030”蓝图贡献关键力量。

参考文献:

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