长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准
每日经济新闻
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每经AI快讯,2月9日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准,用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗。该药物为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。此前,该药物用于IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。由于医药产品研发周期长、环节多,本次临床试验进程尚存在不确定性。
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