本文来源：时代财经 作者：张羽岐
继2025年与武田制药达成百亿美元“出海”合作后，信达生物（01801.HK）又与万亿市值的跨国药企（MNC）礼来制药（LLY.US，下称“礼来”）达成总额最高达88.5亿美元的BD（商务拓展）交易。
2月8日晚间，信达生物对外宣布，其与礼来达成战略合作，双方将推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。这是信达生物与礼来的第七次合作。
根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款。在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。
信达生物方面强调，本次交易与以往BD交易不同。信达生物首席商务官张苏华在2月9日上午举行的业务进展更新电话会上表示，从交易的性质上来讲，这一次合作是信达生物在还没有做出分子之前就已与跨国药企达成战略合作。从交易数量来讲，尽管暂时不能披露，但其项目数量比最近交易的类似合作少很多。从交易价值而言，他认为比类似合作要更加有利。
或受此次BD交易影响，信达生物2月9日开盘即涨，盘中一度涨超8%，最终报收85.40港元/股，涨7.42%，总市值为1481.85亿港元。
BD2.0模式
信达生物方面指出，这一独特的合作架构为其打造了全新的合作模式。
信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超对外强调，这次合作突破了传统授权模式的局限，将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。
根据公告，就双方合作方面，信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作；礼来方面则获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。
信达生物相关负责人在上述电话会中强调，此次是信达生物在没有做出分子前，就已经与礼来达成了合作，礼来方面借助信达更快地做出高质量的商业化分子，并快速概念验证；信达生物则借助礼来在全球市场的洞察帮助其做出更好的分子。
部分市场人士将该模式解读为CRO（医药研发外包）类的合作模式。CRO类的合作模式，对跨国药企而言，买的不仅是药物本身，还有合作方的早期研发能力，类似于聘请了CRO服务方，如果达成则将继续推进。于双方而言，从这一新模式落定之初，就意味着风险共担，联合推进。
不过，CIC灼识咨询总监卢李康对时代财经表示，这种合作模式更接近于“创新成果产业化与商业化的全球合伙”， 信达生物方拥有大中华区权益及全球销售分成，享有实质性权益，同时礼来要承担后期开发风险，传统CRO并不承担药物开发失败风险。
卢李康认为，类似于信达-礼来式的合作，实际上，要求Biotech（创新药企）必须具备经国际验证的源头创新能力、强大的平台技术，以及与国际接轨的研发和质量管理体系，需要一定时间的探索。因此，这种模式目前并不具备大规模复制的效应。
在上述电话会上，信达生物方面还就合作标准及后续推进情况进行了回应，相关负责人指出，“从合作方面，我们互相利用信达生物与礼来方的优势，比如礼来在国际市场的洞察、对靶点的理解，与信达生物方面会有不同之处，进而在双方合作基础上探讨双方最终合作的细分方向。不过，选择标准方面，我们暂时不能透露太多。至于合作钱款的进展，在达成合作后，信达生物方面将很快收到合作的首付款，在管线推进至不同的阶段，信达生物方面也将收到进一步的里程碑付款。”
“从合作的分子数量而言，我们的合作分子数量是低于近期如GSK与恒瑞医药这类比较大的合作交易的，但从整体财务条款来看对信达又是非常友好的。”信达生物相关负责人指出，从分子合作阶段来看，这一交易模式与以往不同，这是我们在现有管线之外完全的新分子、新靶点，是端到端的更为创新的BD2.0合作模式。礼来与信达生物方面希望利用各自的资源优势，快速将新分子带入全球市场。”
国际化加速
信达生物成立于2011年，2018年在港股上市，覆盖领域包括肿瘤、自身免疫、代谢、眼科。截至目前，公司已有包括信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）、玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）等18个产品获批上市。此外，官网显示，其有4个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。
2月4日，信达生物公告称，2025年全年，其总产品收入约为119亿元，同比增长约45%，这也是信达生物的产品收入首次突破百亿元人民币。
在BD合作层面，信达生物已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物与礼来的第一次合作可以追溯至约11年前。自2015年礼来亚洲基金投资了信达生物之后，双方在管线的合作上已有七次，合作覆盖信达生物当下诸多重要管线，包括信迪利单抗，雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼等。
其中最重磅的是，礼来方面推动了PD-1明星产品之一信迪利单抗的商业化进程。2015年3月和10月，信达生物与礼来就多个项目达成合作。根据3月的协议，双方将在未来十年合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物。信达生物将收到总额为5600万美元的首付款，以及超过4亿美元的里程碑付款。其中部分产品一经上市信达生物将享有销售提成。7个月后，双方在年初合作的基础上更进一步，达成了三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。
合作项目之一就是市场后来看到的信迪利单抗。2018年，该产品在中国获批上市，用于治疗霍奇金淋巴瘤的患者。财报数据显示，2025年全年，信迪利单抗销售额约为5.51亿美元（约合人民币38.15亿元），占信达生物全年产品收入约32%。
除了与礼来之间的合作，2025年信达生物与武田制药达成百亿美元交易，也在市场引发一番热议。去年10月下旬，信达生物与武田制药就其IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中，新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）与武田制药达成共同开发协议，将在全球范围内共同开发，并在美国共同商业化。这种在美国市场利润损失共担模式，也被称为Co-Co模式，即合作双方“共同开发（co-development）+共同商业化（co-commercialization）”。
信达生物相关负责人在上述电话会中表示，信达生物是中国创新药企业中拥有最多不同BD合作模式的企业。但任何一种合作形式，最终都是为实现公司国际化的目标。其也指出，信达生物在盈利的确定性上已经变得越来越强。公司已经收到了与武田制药合作的首付款，这一首付款也会在未来4~5年之内陆续摊销进入公司的收入中，而与礼来的新合作加持，未来也会使得公司不断地有BD收入，能够用来覆盖未来的海外临床收入。
卢李康告诉时代财经，从模式上来看，当前及可预见的未来，跨国药企与中国Biotech之间，以单一产品为核心的授权许可交易（License-in/out）仍是主流。License-in/out特点是结构清晰、交割明确，能够快速补充MNC的管线或实现Biotech的早期价值变现。
过去一年，中国创新药BD交易逐渐常态化，这种火爆的态势也延续到了2026年。据医药魔方NextPharma数据库，2026年开年至1月12日，中国创新药已达成11次License-out（对外授权）交易，平均一天一笔。另据时代财经不完全统计，2026年开年至今不足两个月，中国创新药市场的BD交易总额已经超过百亿美元。
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